上海注册医疗器械公司中对于器械试产证书延期有什么规定?


发布日期:2023-03-27

上海注册医疗器械公司相关手续全部办理完毕后,往往在产品试产阶段还会遭遇医疗器械试产证书延期的琐事,那么对于该证书的延期就有哪些规定呢?

根据注册医疗器械公司延期医疗器械试产证书的有关规定:
1、对于近期获批的注册医疗器械公司在境内注册的第3类医疗器械企业来说,需要到当地食品药品监督管理部门进行复审,在复审结果没有明确前对于原来注册办理的医疗器械试产证书在审批期间继续有效。


2、当注册医疗器械公司医疗器械产品试产许可证复审结果明确后,该生产注册企业就可以凭借新核发的注册证书作为公司产品合法上市的批准证明文件。


3、对于注册医疗器械公司生产企业来说,全部手续注册审批完成后就应该要按照国家有关标准和相关规定进行组织生产,对于违规生产者将视情节吊销全部注册审批经营许可证。

祝企创业有丰富的外资公司注册经验,及专业的工商顾问、专业会计师、商务服务专业团队,立足上海核心商业区域,提供上海公司注册商务服务,是上海市区可以独立完成:从注册、财务、知识产权、资质办理服务的专业化公司,你在外资公司注册过程中需要任何增值服务,祝企创业都可以帮助你完成,www.shpurun.com欢迎你登录查询。