第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,那么,怎么在上海注册医疗器械公司呢?在上海注册医疗器械公司又有那些条件?
我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
申请条件:
①申请者为依法设立的公司;
②有一名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的质量管理人员
③部分地区核查场地;
④如果做批发范围,需要有库房;
有效期:永久
办理周期:20个工作日左右
适用行业或好处:
销售创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等的企业。
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