上海怎么注册医疗器械公司(二类)?


发布日期:2023-04-06

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,那么,怎么在上海注册医疗器械公司呢?在上海注册医疗器械公司又有那些条件?

我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

申请条件:

①申请者为依法设立的公司;

②有一名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的质量管理人员

③部分地区核查场地;

④如果做批发范围,需要有库房;

有效期:永久

办理周期:20个工作日左右

适用行业或好处:

销售创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等的企业。


祝企创业有丰富的外资公司注册经验,及专业的工商顾问、专业会计师、商务服务专业团队,立足上海核心商业区域,提供上海公司注册商务服务,是上海市区可以独立完成:从注册、财务、知识产权、资质办理服务的专业化公司,您在外资公司注册过程中需要任何增值服务,祝企创业都可以帮助您完成,www.shpurun.com欢迎您登录查询。