上海注册医疗器械公司要那些材料？在上海注册医疗器械公司对人员有什么要求？想必你想在上海注册医疗器械公司之前急需了解到信息，就这些问题，普润注册公司小编特意整理出相关相关资料，供客户参考之用。
上海注册医疗器械公司经营二类医疗器械产品，相对应要办理上海医疗器械经营企业许可证、和上海医疗器械经营备案凭证，对经营一类医疗器械产品，是无需办理医疗器械相关证件的，下面所有的材料、人员要求是针对经营二、三类医疗器械公司的，当你在阅读完以后，还有白明之处欢迎致电我公司专业人员了解。
一、上海注册医疗器械公司需要提供的资料
主要人员身份证复印件（正反面）。
质量负责人，质量员的学历证书复印件、身份证复印件（正反面）、个人简历及离职证明(原件红章)。
供货商经营或生产许可证、营业执照复印件、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表、产品销售意向书或授权书（原件红章，授权时间为3个月以上）。
所有人员的手机号。
因药监严格规定，医用一次性用品和试剂不允许销售
二、主要人员安排
岗位 | 姓名 | 身份证号 | 学历 | 专业 | 要求/说明 | 手机号 |
企业负责人 | 张三 | 310226XXXXXXX | 无要求 | | 可以是法人 | |
质量负责人 | 李四 | 310258XXXXXXX | 大专 | 临床医学 | 临床医学背景大专及以上学历 | |
质量员 | 王五 | 310110XXXXXXX | 大专 | 护理 | 医学大专及以上学历 | |
质量员 | 曹六 | 310456XXXXXXX | 大专 | 医学相关 | 临床医学背景大专及以上学历 | |
说明：许可证现场检查时，法人、企业负责人、质量负责人和质量员必须到场并携带身份证原件和相关毕业证书原件。
三、上海医疗器械经营企业许可证范围选定：
序号 | 范围代码 | 许可范围名称 | 类别 | 提供的产品注册证号 |
举例：(1) | 6846 | 植入材料和人工器官 | III | |
(2) | 6810 | 矫形（骨科）外科用有源器械 | II | |
(3) | | | | |
注明：三个经营许可证范围代码三个以内，需一质量负责人，一质量员。超过三个许可证范围代码的需要一个质量负责人，两名质量员，以此类推。
普润企业登记代理注册上海医疗器械公司价格：
经营医疗器械类别 | 园区注册价格（元） | 实地注册价格（元） |
一类医疗器械 | 1500 | 2500 |
二类医疗器械 | 14000 | 13000 |
三类医疗器械 | 18000 | 16000 |
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