上海医疗器械公司注册流程及收费
一、上海注册医疗器械公司类别及价格说明:
医疗器械经营类别 | 申请要求 | 实地注册价格 | 普润注册公司提供场地价格 |
一类 | 不需要办理备案及经营许可,直接写入经营范围 | 2000元 | 1000元 |
二类 | 食药局备案即可,有场地、人员、医疗器械注册证书及授权等 | 5000元 | 10000元 |
三类 | 办理上海医疗器械经营许可证,有场地、人员、医疗器械注册证书及授权等 | 8000元 | 19000元 |
二、上海注册医疗器械公司要求:
1、场地要求 | 二、三类均要求实际办公面积至少30平方米以上,仓库面积至少15平方米以上。一次性无菌产品要求仓库面积100平方米以上,体外诊断试剂要求实际办公面积100平方米以上、仓库面积要求60平方米以上、冷库面积20平方米以上 | 普润可以根据客户经营需要,提供相应费场地,我们提供的场地每年不会产生场地费 |
2、人员要求 | *少2名具有相关行业学历证书的相关人员 | 普润会准备简历模板给客户 |
3、普润针对自有注册地址提供办公室布置及仓库布置指导 | 简单的办公及文具 | 普润提供场地无需布置 |
4、普润提供食药局面谈的简单培训指导 | 客户熟悉相关医疗器械法规 | 普润提供纸质法规 |
5、提供厂家及代理商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《生产经营许可证》、代理授权书 | 所有材料要加盖红章 | 普润可以提供部分 |
6、提供所经营的医疗器械产品注册证及注册登记表 | 所有材料要加盖红章 | 普润可以提供部分 |
三、上海医疗器械公司注册流程图:
四、上海外资医疗器械经营企业注册流程略有不同,需要办理商务委批准证书及批复;
五、上海医疗器械注册地址不同区域、自有注册地址或普润提供注册地址、不同的服务内容,收费及办理周期有很大区别,可详谈。
六、我们为医疗器械企业提供一下支持:
1.提供注册公司流程支持,为客户明确注册方向;
2.提供注册公司所需材料,为客户省去繁琐事宜;
3.跟踪督办注册公司进展,为客户减少注册时间;
4.及时通知注册公司进程,使客户随时掌握动态;
5.代理代办注册公司程序,使客户方便完成注册;
6、普润提供注册公司地址,可终生享受终生维护;
普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构,在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可,场地有我公司提供,资料有我公司全套提供,客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务,想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/,网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料,以及国家对医疗器械经营者的要求,或拨打免费服务热线咨询:400-9623-868。