上海注册医疗器械公司：关于上海医疗器械经营许可证的审批医疗器械注册小知识： 2014年6月30日之前新办上海医疗器械公司注册，是先核定公司名称，在办理上海医疗器械经营许可证，而后在办理营业执照，这种注册上海医疗器械公司的营业执照关于医疗器械经营范围，是根据上海医疗器械经营许可证的经营范围而来的，经营许可证有哪些经营范围，营业执照上就会体现医疗器械的经营范围。而2014年7月1日开始，新版上海医疗器械公司注册，是查名后，就办理营业执照，在办理上海医疗器械经营许可证，此时办理的营业执照就不能加上二、三类医疗器械了，只能加上去医疗器械销售了，很多客户不理解，说我现在办理医疗器械公司，没有二、三类医疗器械经营范围可以销售吗？会不会被药监局认定超范围销售呢？这是不会的，先照后证出台后，只要你办理了医疗器械经营许可证，而且经营许可证有你销售医疗器械产品的目录就完全可以经营了，上海注册医疗器械公司：关于国家相关部门对医疗器械定义？ 单独或组合使用于人体的仪器、设备、材料或其他物品，包括所需的软件。 普润注册公司：什么是医疗器械新产品？ 国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新品种。  上海注册医疗器械公司：目前我国医疗器械如何分类？ 根据有源、无源器械、是否接触、进入体内及使用形式分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。  上海注册医疗器械公司：各类医疗器械的审批有何不同？ 一类不需要审批、二类需要办理上海医疗器械经营备案凭证、三类需要办理上海医疗器械经营许可证。  上海注册医疗器械公司：新办上海医疗器械噶分哪几个步骤？ 公司查名-办理营业执照-办理税务登记证-办理组织机构代码-办理上海医疗器械经营许可证。 普润企业登记代理（上海）有限公司是一家专业从事上海医疗器械公司注册专业的代理机构，是上海各大园区合作招商的专业企业代理注册服务机构，我们可免费为您提供上海公司注册地址，您只需提供投资人身份证复印件、公司名称、出资比例、经营范围，我们可全程为您服务。另外公司还提供增资、公司转让、办理各类许可证、特殊查名等服务。上海医疗器械经营许可证服务网站：www.shpurun.com

在上海注册公司中每一步都可以跟踪到状态上海公司注册中，分以下几步:第一步骤就是查名，可登陆上海工商所网站，点击导航栏目“网上办事”，再点击名称状态查询，输入你公司查名的区域（比如你在上海奉贤园区注册的，就选择奉贤区市场监督管理局，在输入公司全面，或行业后缀就可以了，显示你提供的公司名称在预审中，就表示此名称在区工商所已经通过，正在市工商所审查中，如果显示核准、可取，就证明此名称已得到上海市工商所核准了，你可以了区工商所去拿名称核准单了。第二步办理营业执照，此步骤在工商所网站上也能查到进度，点击登记状态查询，显示可领照，证明你营业执照已经办理完成了。普润企业登记代理（上海）有限公司是一家专业从事上海公司注册专业的代理机构，是上海各大园区合作招商的专业企业代理注册服务机构，我们可免费为您提供注册上海公司地址，您只需提供投资人身份证复印件、公司名称、出资比例、经营范围，我们可全程为您服务。另外公司还提供增资、公司转让、办理各类许可证、特殊查名等服务。更多上海注册公司事宜：www.shpurun.com

上海注册公司有哪些类型？ 　　上海公司注册形式来分：股份有限公司、有限公司(含一人有限公司)、合伙企业(分为普通合伙及有限合伙)、个人独资企业;按投资者来分：外商独资企业、中外合资企业、中外合作企业、内资企业;按承担风险的大小来分：无限责任(例如合伙企业及个人独资企业)和有限责任(例如有限责任公司);其它形式的机构：分公司、外商代表处、个体工商户。参见：什么是企业类型 普润企业登记代理（上海）有限公司是一家专业从事上海公司注册专业的代理机构，是上海各大园区合作招商的专业企业代理注册服务机构，我们可免费为您提供上海公司注册地址，您只需提供投资人身份证复印件、公司名称、出资比例、经营范围，我们可全程为您服务。另外公司还提供增资、公司转让、办理各类许可证、特殊查名等服务。　　一、外商独资企业 　　外商独资企业，是指国外投资者(包括港、澳、台企业或者自然人)，依据《*******外资企业法》等有关法律，在中国境内投资设立的，全部资本由国外投资者投资的企业。外企(海外投资企业)的概念是企业必须在中国境外，这家境外企业的大部分股份必须有海外人士持有(包括港澳台人士)。 　　二、外商代表处 　　外商独资企业，是指国外投资者(包括港、澳、台投资者)，依据《*******外资企业法》等有关法律，在中国境内投资设立的代表机构。代表处一般不可以经营，也不能开出发票。 　　三、中外合资公司 　　合资企业法要求投资外方至少投入注册资本的25%，一般对投资外方的投资没有**上限，除非有关中国法律要求中方有**投资份额(如限制行业)。中外合资企业注册资本要求100万元人民币以上，外资企业注册资金不得低于100万元人民币。 　　双方可以以现金、设备、工业产权或其他形式投入各自的资金。一般中方提供现金、土地开发、土地使用权，外方提供现金、建设物资、科技、设备。所有的投资都必须获得中国有关部门的批准，并获得有注册会计师资质的中国会计师事务所出具的验资报告。 　　合资双方共同管理企业。董事会至少由三名成员组成，董事会对企业重大事务有决定权。合资双方共同负责董事的任命，根据合资双方的出资比例决定董事的组成。中国合资企业法规定，合资双方都可以选举董事长，如果一方出任董事长，另一方可以委任副董事长。 　　四、内资企业 　　内资公司是资本全部来源于中国境内的公司，是由企业法人或拥有中国国籍的年满18周岁的自然人100%出资的，在中国经营的公司。 　　五、有限公司股东和法人代表 　　公司法规定，企业股东必须是年满18岁以上的自然人或法人;中国公司必须有法人代表，公司法定代表人依照公司章程的规定，由董事长、执行董事或者经理担任，亦可经股东会聘请董事长、执行董事或者经理以外的人士(包括外籍人士)担任，并依法登记。上海注册公司选普润注册的优势，一条龙办理上海公司注册，注册上海公司不勉强客户在我公司做代理记账，客户可自由选择自己的会计，或在外面找兼职会计，觉得我们公司可以，也可以选择我们公司代理记账，我公司有正规的代理记账许可证。 有上海代理注册公司事宜请登录：www.shpurun.com

上海注册互联网金融服务公司的条件 1、上海注册互联网金融服务公司注册资金可实行认缴制；2、上海注册互联网金融服务公司的高管人员有相关从业经验；3、 上海注册互联网公司区域：浦东、自贸区、奉贤园区等 普润企业登记代理（上海）有限公司是一家专业从事上海公司注册专业的代理机构，是上海各大园区合作招商的专业企业代理注册服务机构，我们可免费为您提供上海公司注册地址，您只需提供投资人身份证复印件、公司名称、出资比例、经营范围，我们可全程为您服务。另外公司还提供增资、公司转让、办理各类许可证、特殊查名等服务。 上海注册互联网金融公司流程：1、核名（公司名称5个以上）2、营业执照3、组织机构代码；4、税务登记证；5、协助开基本户；6、办理金融服务许可证； 上海注册互联网公司的优势1、成本低。互联网金融模式下，资金供求双方可以通过网络平台自行完成信息甄别、匹配、定价和交易，无传统中介、无交易成本、无垄断利润。一方面，金融机构可以避免开设营业网点的资金投入和运营成本；另一方面，消费者可以在开放透明的平台上快速找到适合自己的金融产品，削弱了信息不对称程度，更省时省力。2、效率高。互联网金融业务主要由计算机处理，操作流程完全标准化，客户不需要排队等候，业务处理速度更快，用户体验更好。如阿里小贷依托电商积累的信用数据库，经过数据挖掘和分析，引入风险分析和资信调查模型，商户从申请贷款到发放只需要几秒钟，日均可以完成贷款1万笔，成为真正的“信贷工厂”。3、覆盖广。互联网金融模式下，客户能够突破时间和地域的约束，在互联网上寻找需要的金融资源，金融服务更直接，客户基础更广泛。此外，互联网金融的客户以小微企业为主，覆盖了部分传统金融业的金融服务盲区，有利于提升资源配置效率，促进实体经济发展。4、发展快。依托于大数据和电子商务的发展，互联网金融得到了快速增长。以余额宝为例，余额宝上线18天，累计用户数达到250多万，累计转入资金达到66亿元。据报道，余额宝规模500亿元，成为规模**的公募基金。5、管理弱。一是风控弱。互联网金融还没有接入人民银行征信系统，也不存在信用信息共享机制，不具备类似银行的风控、合规和清收机制，容易发生各类风险问题，已有众贷网、网赢天下等P2P网贷平台宣布破产或停止服务。二是监管弱。互联网金融在中国处于起步阶段，还没有监管和法律约束，缺乏准入门槛和行业规范，整个行业面临诸多政策和法律风险。6、风险大。一是信用风险大。现阶段中国信用体系尚不完善，互联网金融的相关法律还有待配套，互联网金融违约成本较低，容易诱发恶意骗贷、卷款跑路等风险问题。特别是P2P网贷平台由于准入门槛低和缺乏监管，成为不法分子从事非法集资和诈骗等犯罪活动的温床。去年以来，淘金贷、优易网、安泰**等P2P网贷平台先后曝出“跑路”事件。二是网络安全风险大。中国互联网安全问题突出，网络金融犯罪问题不容忽视。一旦遭遇黑客攻击，互联网金融的正常运作会受到影响，危及消费者的资金安全和个人信息安全上海注册公司选普润注册的优势，一条龙办理上海公司注册，注册上海公司不勉强客户在我公司做代理记账，客户可自由选择自己的会计，或在外面找兼职会计，觉得我们公司可以，也可以选择我们公司代理记账，我公司有正规的代理记账许可证。有上海代理注册公司事宜请登录：www.shpurun.com

近日上海注册医疗器械公司了解到，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。上海医疗器械公司注册解读到，该指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。 医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全、有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。 指导原则包括7部分，分别为编制目的、法规依据、适用范围、基本原则、列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》、《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》（以下简称《目录》）产品的临床评价要求、通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求、临床试验相关要求。 按照指导原则要求，列入《目录》的产品，注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明，如相应对比说明能够证明产品是《目录》中的产品，则企业无需进行临床试验。若无法证明申报产品与《目录》产品具有等同性，则应按照本指导原则其他要求开展相应工作。 对于通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价，证明医疗器械安全、有效的情况,即《医疗器械注册管理办法》第二十二条第三款设定的情况，申报注册的产品应先选择与已在境内获准注册的同品种医疗器械进行对比，证明二者基本等同，即申报产品与同品种医疗器械的差异不对产品的安全有效性产生不利影响。对差异性是否对产品的安全有效性产生不利影响，应通过申报产品自身的数据进行验证和/或确认。在此基础上，提供同品种医疗器械临床文献和临床经验数据并进行分析评价，完成临床评价工作。指导原则中明确了相应文献检索和筛选要求、文献检索和筛选方案、文献检索和筛选报告格式、通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告格式。 对于在中国境内进行临床试验的产品，其临床试验应在取得资质的临床试验机构内，按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展。  对于在境外进行临床试验的进口医疗器械，如其临床试验符合中国相关法规、注册技术指导原则中相关要求，如样本量、对照组选择、评价指标及评价原则、疗效评价指标等要求，注册申请人在注册申报时，可提交在境外上市时提交给境外医疗器械主管部门的临床试验资料。资料至少应包括伦理委员会意见、临床试验方案和临床试验报告，申请人还需提交论证产品临床性能和/或安全性是否存在人种差异的相关支持性资料。 对于列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的医疗器械应当在中国境内进行临床试验。 指导原则规范和统一了进口和境内医疗器械临床评价要求，通过区分不同临床评价情况，合理设置相应要求，提高了临床评价的针对性，科学性，减少了管理相对人的负担。上海奉贤南桥经济园区专业注册上海公司、上海医疗器械公司注册的园区。可申请一般纳税人，一机一卡，南桥园区提供注册地址包通过，园区多年来累积了丰富的上海医疗器械经营许可证办理经验，使繁琐的办理流程变得更加流畅、快捷。更多咨询请登录：www.shpurun.com 

据普润上海注册公司了解，湖南省全面下放食品、医疗器械生产许可、医疗器械经营许可证审批权限，这次下放的食品生产许可涉及14个大类、25个小类、38个单元，包括粮食加工、调味品、饮料（桶装饮用水）、方便食品等，涉及5300余家食品生产企业，约占食品生产企业总数的80%。这次省本级医疗器械许可审批权限的下放，涉及Ⅰ类产品注册、Ⅰ类生产企业登记、医疗器械经营等许可、备案事项。其中将Ⅰ类产品注册改为备案管理，涉及我省医疗器械注册产品440个；下放Ⅰ类生产企业备案，涉及Ⅰ类生产企业116家；下放Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械经营许可，并将Ⅱ类医疗器械经营改为备案管理，涉及医疗器械批发企业2300余家，以及全省所有医疗器械零售企业。下一步，将对Ⅱ类医疗器械经营备案、Ⅲ类医疗器械零售许可下放到省直管县。上海奉贤南桥经济园区专业注册上海食品流通公司、上海医疗器械公司注册的园区。可申请一般纳税人，一机一卡，南桥园区提供注册地址包通过，园区多年来我们累积了丰富的上海医疗器械经营许可证办理经验，使繁琐的办理流程变得更加流畅、快捷。更多咨询请登录：www.shpurun.com 

近日上海注册医疗器械公司从国家药监局网站上了解到，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体系核查的内容、注册申请人提交的体系核查资料、核查时限、核查结果、核查结果的反馈、核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。 　　根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区、市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查。 　　工作程序适用于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查。但对于第二类医疗器械注册质量管理体系核查，本程序明确省（区、市）食品药品监管部门可参照本程序制定境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查的工作程序。 　　工作程序第五条规定：注册申请人应在注册受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查资料。相应体系核查资料，是参照《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》第五条内容起草，并根据新修订《条例》和注册管理申报资料要求进行了调整；为使体系核查和注册技术审评更有效地关联，体系核查资料中增加了研究资料、产品技术要求、注册检验报告、临床试验报告、安全有效基本要求清单等注册申报资料。 　　工作程序第六条明确了：注册质量管理体系核查标准，即应按照医疗器械生产质量管理规范以及相关附录要求开展核查，因此相应核查是符合相应规范和相关附录要求的全面核查，这也保证了与质量管理体系监管工作的统一和衔接。 　　工作程序第六条还规定，在核查过程中，应当同时对企业注册检验用样品和临床试验用样品的真实性进行核查。相关条款设置将有效规范和促使企业保证相应样品真实。 　　工作程序第七条规定：对于避免重复检查有原则要求。如果本次核查产品与暨往已通过核查产品，具有相同工作原理、预期用途、并且具有基本相同的结构组成、生产条件、生产工艺，现场检查时，可仅对企业注册检验用样品和临床试验用样品的真实性进行核查。具体由省级食品药品监督管理部门酌情安排。本条款设置将有利于减轻管理相对人负担，同时也有利于提高工作效率。 　　工作程序第九条至第十五条明确了现场检查的相关工作要求，包括制定现场检查方案，检查组检查员组成、检查具体程序和细化要求、检查结论等内容，提高了工作程序的指导性和现实可操作性。依据上述条款，检查组提交的现场检查资料由省级食品药品监督管理部门审核，核查结论由省级食品药品监督管理部门提出。 　　工作程序第十六到十八条明确了核查结果报送和复查要求。根据相应要求，省级食品药品监督管理部门报送的核查结果只能有四种，分别是“通过核查”、“整改后通过核查”、“未通过核查”、“整改后未通过核查”，而对于后两种情况，技术审评机构将据此提出不予注册的审评意见，总局也将做出不予注册的决定。 　　此外，对于工作时限，包括各环节衔接时限，工作程序第四条、第五条、第八条、第九条、第十七条也有详细规定。 　　工作程序通过明确的、可操作性强的条款要求，将有效确保注册质量管理体系核查工作的顺利开展，从而对技术审评工作的开展形成有力支撑。 普润是专门从事上海医疗器械公司注册，上海医疗器械经营许可证办理的专业服务商。我们在上海注册医疗器械公司可根据客户需要，办理不同的经营范围，可包含植入类、耗材、设备的销售，可在上海奉贤南桥园区提供注册地址，供客户免费使用。更多关于注册医疗器械公司事宜请登录：http://www.shpurun.com查询 

在上海公司注册时间较长，复杂而繁琐的注册流程，确实不是一件容易事，其中耗费的精力和时间也是让人头疼的。但是，一旦完成了上海注册公司，公司走上了正轨，心中的喜悦和成就感，作为创业者的您，是否深有体会呢？    在完成了新注册上海公司后，您会得到哪些证件和文件呢？这些证件又具有哪些法律效力，如何为我所用呢？关于这些问题，我们普润注册公司专家早已准备好了如下答案，供您参考： 1.工商营业执照 （正副本）营业执照是企业或组织合法经营权的凭证，也是*普遍*重要的公司营业凭证。营业执照中的登记事项有：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、期限、方式、从业人数等。正本必须悬挂在经营场所明显处。副本一般用于外出办理业务，如：办理银行开户、企业代码证、签订合同等。2.企业信息IC卡（一张）企业IC卡是企业在网上使用的身份证和印章，内部存有企业用户的密钥和证书，可进行身份认证及数字签名，是企业办理网上业务时明确法律责任、保护企业合法权益的重要用具，必须妥善保存和管理。3.组织机构代码证（正副本）组织机构代码证—社会经济活动中的通行证。它是颁发给每个依法注册，依法登记的企、事业单位和组织的在全国范围内**的始终不变的代码标识，其作用相当于单位的身份证号。4.组织机构代码IC卡（一张）又称组织机构代码证电子副本，是提供给企事业单位的，以保证因特网上正常的电子商务活动的电子商务安全证书的一种。有了它，不联网时，也可实现代码及其基本信息共享，方便、快捷、可靠地获取自身企业和其他机构的基本信息。组织机构代码IC卡一定要妥善保管，遗失后如不补办，损坏后如不更换的话，会受到相关行政部门的责令改正；逾期未改正将受到100元以上1000元以下的罚款。5.税务登记证（正副本）税务登记证，是从事生产、经营的纳税人向生产、经营地或者纳税义务发生地的主管税务机关申报办理税务登记时，所颁发的登记凭证。应将其正本在生产、经营办公场所公开悬挂，接受税务机关检查。7.公章、财务专用章、法人章（各一枚）8.发票：增值税、商业统一发票、服务性发票（各一本）发票是一切单位和个人在购销商品、提供劳务或接受劳务、服务以及从事其他经营活动，所提供给对方的收付款的书面证明，是财务收支的法定凭证，是会计核算的原始依据。9.私营企业协会会员证（一本）10.发票购买簿（一本）11.银行开户许可证（一张）银行存款帐户是存款人办理日常转帐结算和现金收付的帐户。企业的资金运转，现金的支取，只能通过基本存款帐户办理。 读到这里，你肯定对新上海公司注册后的证件和文件内容有了初步了解吧？是否还有更多疑问未能解答？那就请来电我司，向注册专家进行咨询吧！相信我们专业全面准确的回答会让您满意的！普润企业登记代理（上海）有限公司专业代理注册，上海公司注册，可提供注册地址，全套费用：1000元，可办理各种前置后置审批事项，比如上海医疗器械经营许可证，上海食品流通许可证等。上海可信的注册公司-普润注册公司更多上海公司注册事宜请登录：www.nq-gov.com