上海医疗器械公司注册现场约谈那些问题? 1、人员到齐才能看,不齐的话,就算其他人员到了,也不看的。要等到下一轮再安排。 2、质量负责人要制定管理制度,对管理制度要熟悉了解,要当场介绍整套管理制度,人员法律法规。所以请带上打印出来的您们制定的管理制度,一路上让质量负责人熟悉内容,看场地时也要交给药监局人员查看。 3、事先对要到场的人员做好培训。要会看三证,要知道自己经营的产品的情况,看场地时会提问(问法人和质量负责人问得*多)。经营范围会批多少要看现场解说产品的熟悉程度。 4、到场人员对自己各自的简历、以前和现在的工作岗位职责要了解熟悉。 5、法人要知道整个公司的人员情况和产品情况。 6、看好场地后,如果药监局老师要求把修改好的管理制度发给她,那就照做,否则许可证不批。 7、流程和大概会提问的问题如下: A、法人先介绍一下整个公司的人员情况(说他们分别担任的岗位、姓名等),把身份证原件和毕业证书原件递给药监老师看。 B、产品介绍一下;主要经营什么产品?该产品有什么功能?(任何人都可能被问到) C、产品有效期几年? D、经营许可证有效期几年?5年 E、会看注册证,从中看到哪些信息?(不会看,会造成超范围经营) 该注册证是几类产品?(3开头是三类,2开头是二类); 批在哪个大类中?(举例如:)(346*****) 代表的是三类的6846植入材料和人工器官 (266*****) 代表的是二类的6866医用高分子材料及制品 注册证多少时间过期?四年 F、“三证”是哪三证?《营业执照》、《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》。销售员去医院推销要出示三证、身份证和授权书。 G、验收员:不合格产品怎么处理? H、新产品怎么审核? I、产品进来后怎么验收? J、碰到不良事件如何处理?报告谁做?谁负责报?报到哪个部门? K、售后服务怎么做? L、产品有什么不良反应? M、质量跟踪怎么做? N、销售记录谁填写? O、仓库保管谁做的? 验收员做 P、明确岗位职责,管理制度中写清楚 Q、产品进来(待检区)→验收→合格(合格区 绿色)→不合格(不合格区 红色) 发货发错了 →退货区(红色) R、供应商的注册资金、销售额多少? S、给质量人员交三金,网上都有据可查。以你们公司名义交,不要医院交。(看场地时如果三个人没交三金,就回答后面会交,三个人员不能在其它公司担任职务) 普润的使命:聚焦客户的需求,提供经济实惠的注册上海医疗器械公司方案,持续为客户创造**价值,为可客户省每一笔开销。我们把挑战和压力,当成美好的历程,帮助客户在医疗器械行业里创造**价值,公司维护交给我公司打理,客户只要全身心投入到医疗器械业务当中去。 我们的服务:上海新设医疗器械公司 上海变更医疗器械公司办理上海医疗器械经营许可证 变更上海医疗器械经营许可证办理上海医疗器械备案凭证 变更上海医疗器械经营备案凭证 更多问题欢迎参阅普润上海注册医疗器械公司了解http://www.shpurun.com/