医疗器械企业精细化维护项目说明你对上海医疗器械公司注册完成需要哪些维护知道吗？每年市场监督管理所会对辖区内医疗器械经营企业进行检查你知道吗？在注册上海医疗器械公司之前这个是你必须要要了解的问题，医疗器械经营企业不但是许可证办理中需要重视，对日常维护也是相当重要的，普润商务结合多年上海医疗器械经营许可证办理经验，推出医疗器械经营企业管家式维护服务，你只需付少许费用，我们把你医疗器械经营企业维护的规范。前言：《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。其中对医疗器械经营企业规定以下条款：第三十二条　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。 　　记录事项包括： 　　（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量； 　　（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期； 　　（三）生产企业的名称； 　　（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式； （五）相关许可证明文件编号等。进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。（医疗器械管理软件，上海已要求医疗器械企业配备医疗器械管理软件）综上所述，目前上海对医疗器械经营企业管理越来越严格，对不符合要求医疗器械经营企业处罚力度也不断在加强，其中对医疗器械经营企业录入信息不完整，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证：普润商务是上海专业服务医疗器械机构，普润商务不但提供医疗器械企业注册地址，客户还能享受到普润商务管家式服务，我们服务医疗器械经营企业项目及收费如下医疗器械企业管家式服务项目及收费服务项目管家服务企业配合收费标准医疗器械软件录入每月录入企业经销存信息、采购管理、首营管理每月提供进销项发票、购销信息、资质文件、产品信息300元/月药监网追溯系统申报每月每笔录入药监追溯系统提供上家资质、产品信息100元/月自查报告每年完成企业自查报告提交提供公司人员花名册1000元/年经销台账、资质留底核实经销发票，有没有超范围经营，制作台账提供资质纸质材料100元/月代检查派专人应对市场监督管理所检查核对信息1000元/次代理记账（小规模）编制会计凭证、审核凭证，登记账簿；编制纳税申报表、会计报表、领购发票；现金单据、银行单据、发票、开票汇总清单、企业经营中的其他单据400元/月代理记账（一般人规模）编制会计凭证、审核凭证，登记账簿；编制纳税申报表、领购发票、认证发票会计报表；现金单据、银行单据、发票、开票汇总清单、企业经营中的其他单据600元/月目前上海对医疗器械经营企业管理越来越严格，对不符合要求医疗器械经营企业处罚力度也不断在加强，其中对医疗器械经营企业录入信息不完整，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证：   我们优势：1、专人录入信息，时效性、完整性、准确性。             2、避免客户超出范围经营             3、专人应对检查普润商务主营公司代理注册，上海各大园区合作招商，专业快捷，政策优惠。特办：上海医疗器械公司注册，代办三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证等各种特殊行业！欢迎登陆http://www.shpurun.com/

在上海，注册一家医疗器械的公司都需要经过哪些流程，又有哪些材料是必须要准备的呢?小编为大家整理了相关内容，快来看看吧! 上海医疗器械公司注册流程 第一步：核名、核经营范围 上海已经逐步开通网上核名系统，也开放了名称数据库，因此企业可以线上线下两种渠道自行选择，并且填写《企业名称预先核准通知书》。 企业需要根据自己规划的发展方向，确定经营范围，对于注册一、二、三类有明确的划分。 需要知道的是：注册一类医疗器械的公司相对简单，受到安全性有效性等因素影响，二类、三类医疗器械公司注册起来，流程相对繁琐，所需材料也相对较多。对于企业的要求也相对严厉。 上海注册医疗器械公司各区给你经营范围也不尽相同，浦东新区经营范围可直接写：医疗器械经营；金山区经营范围一般为：医疗器械经营（仅限不需要许可证产品）；奉贤区经营范围：医疗器械经营（凭许可证经营） 第二步：提交材料，等待审核 在上海市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;审核通过后颁发《上海医疗器械经营企业许可证》; 《上海第二类医疗器械备案凭证》 第三步：办理一证三章 一证三章即指营业执照正副本、财务章、公章、法人章。拿到以上材料，企业即可进行开户、核税、以及正式经营。 注册上海医疗器械公司所需材料 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;如果委托给代理机构，则需要填写一份内资委托书。 2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照复印件(复印件都要加盖生产厂家盖章); 3、质量管理文件等; 4、提供3个以上医学专业或相关专业人员证书(医学相关专业，大专学历以上)、身份证明与简历;(注册三类的企业还需要提供验收员的相关信息) 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、经营的每个产品的产品注册证，注册登记表及附页; 7、某些特别类目需要提供员工的培训证明; 8、其它工商要求的相关材料; 注意： 申请获得《上海医疗器械经营许可证》，《上海医疗器械备案凭证》需要代理公司和客户双方的密切配合，才可以*终顺利通过药检局的审核。 普润企业登记代理，全方位服务医疗器械创业者，在孵化上海医疗器械公司的道路上，普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中，在奉城经济园区和临港开发区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用，我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司，可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类，普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中，每三家就有一家是普润企业登记代理注册的，我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同，外地经营医疗器械企业赞许的情况下，我们没有骄傲，在踏入2017年的时候，公司管理层决定，从2017年5月开始，注册上海医疗器械公司（不含诊断试剂）价格在25000元，送代理记账三个月的巨大优惠，回馈上海客户，如果你想、或准备在上海注册一家医疗器械公司，在流程，税收等方面不明白，请致电普润，我们免费为你答疑所惑http://www.shpurun.com/。  

医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临*严厉的处罚。据**人民法院消息，4月10日，**法审判委员会全体会议审议并原则通过《**人民法院、**人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。该《解释》系为贯彻落实中央“四个*严”指示，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假行为，于2016年7月由**法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了**检、公安部、药监总局等的修改意见。《解释》送审稿分3种情形明确了相关注册造假行为的罪名：1、药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织故意提供虚假的非临床研究报告、临床试验报告的，可以按提供虚假证明文件罪定罪处罚；2、对于药品注册申请人自己弄虚作假，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件的，可以按生产、销售假药罪定罪处罚；3、药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织与药品注册申请人共谋，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件，同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的，以处罚更重的犯罪定罪处罚。**法公告称，4月10日的**法审委会全体会议经讨论，已原则通过该《解释》。会议还决定，根据会议讨论意见对《解释》送审稿进行修改后，与**检会签后适时发布。如上，药品、医疗器械注册数据造假将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪”的定罪处罚。而这两个罪名都是被列入了《刑法》之中的，对其量刑分别如下：《刑法》第二百二十九条【提供虚假证明文件罪；出具证明文件重大失实罪】承担资产评估、验资、验证、会计、审计、法律服务等职责的中介组织的人员故意提供虚假证明文件，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。前款规定的人员，索取他人财物或者非法收受他人财物，犯前款罪的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。第一款规定的人员，严重不负责任，出具的证明文件有重大失实，造成严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。《刑法》第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。自2016年起，药监总局发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，并启动了医疗器械临床试验真实性的抽查工作。药监总局去年组织了2批监督抽查，一共抽取20家企业的20个注册申请项目，检查了涉及的40家临床试验机构, 其中有8个存在真实性问题的注册申请，被作出不予注册、自不予注册之日起一年内不予再次受理的处理决定，有122家企业主动撤回了263项医疗器械注册申请。此外，去年起，各地方省局也主动开展了第二类医疗器械产品的临床试验监督抽查。2017年度，全国医械监管工作会议已经明确，还要加强医疗器械临床试验的监督管理，开展产品研发、临床试验样品和注册资料的真实性核查。作为医疗器械审评审批制度改革的一部分，临床试验监督抽查工作力度也会越来越大。在此背景下，两高《解释》的出台，无疑是要进一步震慑业内企业和临床试验机构的，临床数据造假将不仅仅面临药监的不予注册行政处罚，公安、检察院和法院也会及时介入，对造假者施以入狱及罚款等的刑事追责。原标题：两高将出新规：医械注册造假坐牢！普润商务主营公司代理注册，上海各大园区合作招商，专业快捷，政策优惠。特办：上海医疗器械公司注册，代办三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证等各种特殊行业！欢迎登陆http://lixiantao.shop.liebiao.com/

上海代办医疗器械公司价格？普润注册公司在上海医代办疗器械经营许可证优惠现金2000元，名额有限。上海注册医疗器械公司优惠好价格：经营一类医疗器械（不需要申办许可证）原价：1500元；现优惠价：500元经营二类医疗器械（需办理上海医疗器械经营备案凭证）原价：18000元；现优惠价：13000元经营三类医疗器械（需办理上海医疗器械经营许可证） 原价：29000元；现优惠价：24000元目前上海医疗器械公司注册资本实行认缴制，不需要实际注资，只需要承诺在某一个阶段时间内将注册资本金汇入公司账户即可，这个“一段时间”*长30年， 注册资金不需要实际拿出那么多的资金，只需要给出您想要的注册资金金额就好，因为营业执照上必须显示注册资金金额的。上海医疗器械经营许可证办理节点及要求：企业负责人一名、质量负责人、质量机构负责人各一名，质量人员必须是医学相关专科以上学历。 如果有体外试剂(6840)要求有20平米的冷库（实地核查，可以提供）。 另外经营范围带有针字(6815)的就要求有100平米的仓库（实地核查，可以提供）。 下面是我们办理的流程 第一步：申请人备齐申请材料后，直接到区行政许可服务中心报送申请材料，窗口工作人员接收、核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》并告知申请人是否需要现场踏勘；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准。 第二步：窗口工作人员对申请人报送的申请材料，根据相关法律法规规章进行审查，并出具审查意见，报市场监督管理局审核人员进行审核 ； 第三步：审核人员根据申请材料和审查意见，提出审核意见，由审定人员在承诺对外办结时限内提出审定意见，根据审定意见，“中心”窗口作出准予或不予许可的决定，并通知申请人领取有关证书。对不予行政许可的应说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 普润商务主营公司代理注册，上海各大园区合作招商，专业快捷，政策优惠。特办：上海医疗器械公司注册，代办三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证等各种特殊行业！欢迎登陆http://lixiantao.shop.liebiao.com/

在上海注册医疗器械公司，需要整理各项制度，其中自查报告制度是必不可少的，目前上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则已出台多年，对自查报告做了明确规定，很多客户在申请上海医疗器械经营许可证时，不知道自查报告要涵盖哪些，有哪些制度必须要有的，本文是普润上海医疗器械公司注册代理成功完成的自查报告制度，希望看到这篇文章的读者，多花几分钟细细阅读本文关于上海注册医疗器械公司自查报告范本。 第三类医疗器械经营企业质量管理自查制度1、 质量管理自查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及《质量管理制度执行情况与考核管理制度》等。 2、 质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性，质量管理制执行的有效性。 2.1、公司各岗位人员应严格执行《医疗器械经营质量管理规范》条款的要医求,结合岗位制度的规定认真工作，并建立相关记录。 2.2、质量管理人员每半年对公司部门质量管理工作的执行情况进行检查及考核，具体依据《质量管理制度执行情况与考核管理制度》的规定进行；对检查过程中发现的不符合项，及时整改。质量管理制度自查包括以下内容：（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责（二）质量管理的规定　　1、质量管理操作规程：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操作规程；　　2、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定；（三）首营审核的规定（四）采购、收货、验收的规定（五）库房贮存、出入库、运输管理的规定（六）销售和售后服务的规定（七）不合格医疗器械管理的规定（八）医疗器械退、换货的规定（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（十）医疗器械召回规定（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（十二）卫生和人员健康状况的规定（十三）质量管理培训及考核的规定（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定）（十五）经营第三类医疗器械企业需制定计算机信息管理系统管理的规定（十六）医疗器械追踪溯源的规定（十七）质量管理制度执行情况考核的规定3、由质量管理人员于每年1月底之前，上报当地市食品药品监督管理部门《医疗器械经营质量管理规范》自查报告。普润企业登记代理，全方位服务医疗器械创业者，在孵化上海医疗器械公司的道路上，普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中，在奉城经济园区和临港开发区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用，我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司，可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类，普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中，每三家就有一家是普润企业登记代理注册的，我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同，外地经营医疗器械企业赞许的情况下，我们没有骄傲，在踏入2017年的时候，公司管理层决定，从2017年5月开始，注册上海医疗器械公司（不含诊断试剂）价格在25000元，送代理记账三个月的巨大优惠，回馈上海客户，如果你想、或准备在上海注册一家医疗器械公司，在流程，税收等方面不明白，请致电普润，我们免费为你答疑所惑http://www.shpurun.com

注册医疗器械公司小规模纳税人能开多少发票？想必是很多客户所关心的问题，对于在医疗器械代理行业摸爬滚打多年的普润小编来说，80%客户第一句咨询的问题就会问注册小规模医疗器械公司能开多少发票？普润小编结合多年代理经验，从医疗器械公司新办到核定税种的情况做详细篇幅展现给大家：上海医疗器械公司注册流程：第一步：查名 3-5天第二步：名称通过后做工商材料 2-4天第三步：出营业执照 10-15天第四步：执照办好后顾客需提供如下材料，详情注册三类医疗器械公司的要求第五步：向食药监局递交申请，审核通过需要2周第六步：通过后，安排约谈时间，带好附件内材料约谈第七步：约谈同时要看场地第八步：约谈合格出三类医疗器械许可证 2周，且2类同时备案，一周可以出二类，正常是三类许可证和二类是同时出结果的第九步：拿上海医疗器械经营许可证第十步：核定税种；这一步就是关系到注册医疗器械公司是一般纳税人还是小规模纳税人了，在此步骤普润小编告知大家，如果是核定小规模纳税人，那么一年之内销售开票金额不得超过80万，服务类开票金额不得超过500万，很多客户不解，咨询其他代理注册医疗器械公司说可以开到500万以上，这是怎么回事呢？这种做法行内称作为张冠李戴，就是发票品名一栏或备注一栏加上服务，销售类发票按照服务类发票来入账，这种是有很大风险的，在此普润小编强调，尽量不要打这样的擦边球，金税三期上线，对这样的擦边球将严打。普润企业登记代理，全方位服务医疗器械创业者，在孵化上海医疗器械公司的道路上，普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中，在奉贤奉城经济园区和金山卫经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用，我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司，可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类，普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中，每三家就有一家是普润企业登记代理注册的，我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同，外地经营医疗器械企业赞许的情况下，我们没有骄傲，在踏入2017年的时候，公司管理层决定，从2017年6月开始，注册上海医疗器械公司（不含诊断试剂）价格在24000元，送代理记账三个月的巨大优惠，回馈上海客户，如果你想、或准备在上海注册一家医疗器械公司，在流程，税收等方面不明白，请致电普润，我们免费为你答疑所惑http://www.shpurun.com/

为什么说已经注册过医疗器械公司朋友他们要找代理呢？因为他们知道办理上海医疗器械经营许可证很麻烦，在医疗器械行业里，一个人都持有好几家医疗器械公司，这是他们做生意需要在此我们就不对这问题展开讨论，注册过的都知道办理过程中的麻烦程度，所以他们宁愿花点钱让代理去办，这样对于他们来说就简单了，人只要来一次，把所需要资料准备好，剩下的事情全部有代理公司解决。那么现在注册上海医疗器械公司流程中，我们经常碰到的疑问有：上海医疗器械公司注册需要具备哪些条件?是否需要办理经营许可?公司注册资本有什么要求?注册流程怎样?能在财税上享有一些优惠政策吗?医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。医疗器械公司注册流程较复杂，外资性质的医疗器械公司注册更复杂些，申办条件要求高，需要准备的申办材料多，外资医疗器械公司注册建议找代理注册公司代为办理较妥当。目前医疗器械分为一类、二类、三类，其中一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类医疗器械是指用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械目前上海注册医疗器械公司的经营项目包括：矫形外科(骨科)手术器械、植入材料和人工器官、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外)、介入器材，医用X射线附属设备及部件;医疗器械产品的技术咨询、技术服务、技术开发、技术研究;电脑、通讯设备、机电五金、办公用品、钟表及零件的销售等。如果选择你选择上海注册医疗器械公司代理来完场，是十分严谨的事。因为医疗器械作为特种行业，安全方面至关重要，因此注册条件相对严格，建议找专业的代理机构注册公司!注册上海医疗器械公司（二、三类）所要提供的材料1、拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明（企质量负责人要求本科及以上相关专业毕业，质量管理员要求大专及相关专业毕业，企业负责人和验收员**是医学相关专业的）。2、经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件，税务登记证正本复印件，组织机构代码证正本复印件，医疗企业生产许可证复印件或经营许可证（复印件都要加盖公章）3、拟销售产品的注册证，产品技术质量标准复印件加盖公章。4、提供拟销售产品的销售目录。5、经营范围6、以上提供的复印件必须要清晰。8、生产厂家或经销商授权书。所有环节的转授权书都需要普润商务主营公司代理注册，上海各大园区合作招商，专业快捷，政策优惠。特办：上海医疗器械公司注册，代办三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证等各种特殊行业！欢迎登陆www.shpurun.com

2017年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品90个。其中，境内第三类医疗器械产品43个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品33个。　　　2017年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1一次性高频切开刀上海英诺伟医疗器械有限公司国械注准201732205582高压电位治疗仪苏州久久寿医疗器械有限公司国械注准201732605593等离子射频手术系统方润医疗器械科技（上海）有限公司国械注准201732505604麻醉机通用电气医疗系统（中国）有限公司国械注准201735405615病人监护仪飞利浦金科威（深圳）实业有限公司国械注准201732105626可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准201733306817磁定位型射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准201737706828高频内窥镜手术电极凯卓科技（北京）有限公司国械注准201732206839一次性腹腔穿刺器东莞麦可龙医疗科技有限公司国械注准2017315068410X射线计算机体层摄影系统深圳安科高技术股份有限公司国械注准2017330068511一次性使用电圈套器常州乐奥医疗科技股份有限公司国械注准2017322068612全自动化学发光免疫分析仪北京热景生物技术有限公司国械注准2017340315713呼吸机北京思瑞德医疗器械有限公司国械注准2017354315814高频手术系统杭州得道医疗设备科技有限公司国械注准2017325315915一次性使用血压传感器浙江苏嘉医疗器械股份有限公司国械注准2017321317116电子上消化道内窥镜上海嘉望内窥镜技术有限公司国械注准2017322317217麻醉系统通用电气医疗系统（中国）有限公司国械注准2017354317318麻醉机通用电气医疗系统（中国）有限公司国械注准2017354317419电子膀胱肾盂内窥镜杭州好克光电仪器有限公司国械注准20173223175206-单乙酰吗啡检测试剂盒（胶体金法）艾博生物医药（杭州）有限公司国械注准2017340059021总前列腺特异性抗原校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准2017340060122糖类抗原125校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准2017340060223肿瘤标志物质控品四川迈克生物科技股份有限公司国械注准2017340060324糖类抗原19-9校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准2017340060425柔性金属丝北京中安泰华科技有限公司国械注准2017346059126胶原蛋白海绵重庆可劳德生物技术有限公司国械注准2017364059227全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物技术有限公司国械注准2017346067928经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068029介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069830一次性使用正压静脉留置针河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司国械注准2017315072031金属直型接骨板大博医疗科技股份有限公司国械注准2017346072132金属髓内针苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国械注准2017346072233造影导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司国械注准2017377072334金属骨针苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国械注准2017346072435一次性使用造影用高压连接管深圳市益心达医学新技术有限公司国械注准2017366316236空心螺钉系统江苏博朗森思医疗器械有限公司国械注准2017346316337解剖型金属接骨板江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2017346316438一次性使用静脉输液针江苏康华医疗器材有限公司国械注准2017315316539金属锁定接骨板钉系统厦门中科兴医疗器械有限公司国械注准2017346316640一次性使用静脉留置针上海宝舜医疗器械有限公司国械注准2017315316741一次性使用输液器带针浙江欧健保灵医疗设备有限公司国械注准2017366316842空心接骨螺钉北京德益达美医疗科技有限公司国械注准2017346316943隐形眼镜润滑液雅培眼力健（杭州）制药有限公司国械注准20173223170进口第三类医疗器械44超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进2017323107945超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进2017323108046超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进2017323108147移动式C形臂X射线机Siemens AG国械注进2017330108248移动式C形臂X射线机Siemens AG国械注进2017330108349X射线立体定向放射治疗系统Accuray Incorporated国械注进2017332108450射频治疗仪Alma Lasers Ltd国械注进2017325513351心血管造影图像分析软件Pie Medical Imaging B.V.国械注进2017370513452支气管导航系统Covidienllc国械注进2017322513553透明带红外激光光学系统Research Instruments Ltd国械注进2017324513654全自动化学发光免疫分析仪Abbott Laboratories国械注进2017340513755血糖仪CNOGA Medical Ltd.国械注进2017340513856一次性使用活检针PAJUNK GmbH Medizintechnologie国械注进2017315113457膝关节假体PERMEDICA S.P.A.国械注进20173465139进口第二类医疗器械58移动式C形臂X射线机株式会社島津製作所国械注进2017230107659一次性同芯圆针电极Natus Manufacturing Limited国械注进2017221107760电动手术台TRUMPF MedizinSysteme GmbH+Co.KG国械注进2017254107861脉搏血氧饱和度和血压测量仪LD TECHNOLOGY LLC国械注进2017221121762动力系统Bien-Air Surgery SA国械注进2017254121863移动式摄影X射线机Swissray Medical AG国械注进2017230121964彩色超声诊断仪GE Ultrasound Korea, Ltd.国械注进2017223122065移动式摄影X射线机Carestream Health, Inc.国械注进2017230122166内窥镜摄像系统CHAMMED Co., Ltd国械注进2017222122267内窥镜冷光源Sometech Inc.国械注进2017222512368数字化X射线成像系统DRTECH CORPORATION国械注进2017231512469超声多普勒血流分析仪CooperSurgical，Inc.国械注进2017223512570医用诊断X射线管组件东芝电子管器件株式会社国械注进2017231512671数字化X射线成像系统DRTECH CORPORATION国械注进2017231512772核医学图像处理软件GE Medical Systems SCS国械注进2017270512873移动式C形臂x射线机株式会社島津製作所国械注进2017230512974牙科弯手机SAESHIN PRECISION CO.,LTD国械注进2017255513075牙科综合治疗台Takara Belmont Corporation国械注进2017255513176电子鼻咽喉镜图像处理器XION GmbH国械注进2017222513277抗缪勒管激素质控品Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company国械注进2017240514078心肺复苏器AAT AlberAntriebstechnik GmbH国械注进2017254515179全自动凝血分析仪SYSMEX CORPORATION国械注进2017240515280全自动凝血分析仪SYSMEX CORPORATION国械注进2017240515381全自动干化学尿液分析仪Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进2017240515482清洗消毒器Getinge Disinfection AB国械注进2017257515583脉搏血氧及脑电测量仪Masimo Corporation国械注进2017221515684一次性脑电传感器Masimo Corporation国械注进2017221515785冷光源ConMed Corporation国械注进2017222515886三腔喂养管Fresenius Kabi AG国械注进2017266129487烤瓷粉Genoss Co., Ltd.国械注进2017263129588冲洗吸引管TTI Medical国械注进2017266514189穿刺针Argon Medical Devices,Inc.国械注进2017215514290医用红外体温计立鎧科技股份有限公司国械注许20172200037