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  • 04

    2016/02

    上海注册公司问与答上海注册公司的存在,为很多的企业公司提供了便利,那么注册公司的存在到底是为大家提供了什么样的服务,拥有什么样的发展前景呢?上海普润注册公司就来和大家分享一下这方面的信息吧!上海公司注册关键点在哪里?答:企业注册,落户,误区往往会考虑办证费用多少,优惠政策等,作为主要问题,其实有比以上两点更加重要的是:后续服务。因为注册公司费用的多少,只是一次性支出,以后不会再有开办费用;优惠政策,整个地区差异不大,因此在哪个地区落户政策都相差无几;而后续的高质**服务,才是企业要考虑的,因为企业注册了就是为了经营,而公司经营就会与工商、税务等相关部门事宜、每月的纳税申报、每年的年度企业年检、一般纳税人认定、变更经营项目、变更法人、企业名称变更、证照遗失公告补办等等,企业经营中或多或少都要遇到问题,像纳税申报、工商年检等这些都是必须需要配合办理的,因此,上海注册公司的关键在于服务,后续的长期。上海经济园区为什么能提供注册地址?答:上海经济园区注册公司是地方政府为了活跃地方经济,加快地方经济发展,进行的招商引资活动,注册公司只不过是地方政府招商引资的一种途径,属于商贸型企业的招商,有利用地方工业空余土地,实行实体型招商引资,实体型招商引资即开办工厂,办实业型公司,也有如利用地方优势资源,搞旅游开发,旅游带动地方一系产业形成良性的可持续的循环发展,搞活地方经济!上海园区提供地址注册目的是什么?答:注册上海公司就是招商引资,招商即招税;注册上海公司=招税,有企业入驻了开发区内,有了经营活动,开具发票就有了税收,税收一部分上缴国家,即地方为国家财政做贡献,地方税即地方财政收入,地税就是地方政府建设地方的经济来源。地方财政补贴办理公司费用,这是为什么?答:上海经济园区财政补贴办理公司费用(即上海园区的利润点)主要靠注册在经济园区企业的税收,主要是地方税,因为开发区隶属于地方政府,因此,引进项目时由地方财政部门先期补助新开企业,待企业注册成立后,进入实际经营纳税阶段,经济园区才有产出,因此开发区招商引资关键在于企业的经营,并且大力协助企业正规经营纳税,做大做强,达到双赢的目的。注册上海公司时又不收取代理服务费用,这又是为什么?不收代办公司费用,是因为地方政府已经有了先期发展的资本积累,有资金补助成立新公司代办费用,来降低新创办公司投资人的创业成本,也达到招商引资的优势,是个双赢策略,所不不收取企业的代办费作。开发区,经济城,工业园区,招商城等,都是做什么的?答:开发区,经济城,工业园区,招商城等,都是地方政府,招商引资的戏台,办理公司注册,代办企业登记,上海公司注册等...都是为招商引资服务的平台,有了开发区,经济城,这些合法的平台,才能更方便地开展招商引资活动。就像创业要开办公司一样,都得先有一个合法注册的上海公司作为平台,再开展一系列的经营活动。普润注册公司是上海工商局批准的公司注册代理机构,致力于为企业客户提供全方位的综合服务,具有业界独有的流程服务模式,业界****的工作效率。普润注册公司秉承专业、诚信、服务、进取的价值观,以客户的*终价值为前进方向,为客户提供优质服务,从而赢得客户的信赖。普润注册公司服务从基础做起,扎实的技术团队,让客户在中小企业中体现出自身的企业品牌特色,*终达到共赢的效果。  公司服务项目主要在全国范围内接受委托代办内、外资工商注册、自贸区注册公司、上海医疗器械经营许可证、上海食品流通许可证、上海危险品经营许可证、代理记账、企业年检、资产、技术评估、高新技术技术企业认证软件企业认证、商标申请、计算机软件著作权登记、会计做账等。更多普润服务项目请登录www.shpurun.com。
  • 29

    2016/01

    上海注册食品公司和一般的贸易公司很不一样,上海公司注册好以后,还需要办理上海食品流通许可证,普润注册公司教您快速办理!        首先要这个食品流通许可证并不代表所有的食品都可以销售的,现在上海正规的叫法是食品流通许可证也就是说只可以销售食品,不可以生产和加工食品。        其次:注册需办上海食品流通许可证。上海注册公司流程以及所需要的材料        1、注册公司查询名称;提供所有股东身份证复印件、公司名称、注册资本、出资比例、经营范围。        2、租写字楼;不允许在居民楼里办公,提供租房合同与房产证的复印件(如没有地址,我公司可以提供免费注册地址)。        3、编写“公司章程”:章程的**由所有股东签名。        4、申请营业执照;        5、刻公章。        6、申请食品流通许可证,        7、银行开基本户。凭营业执照去银行开立基本帐号。        需要带的文件:包括营业执照正本原件、身份证、法人健康证、财务专用章、法人章、公章。        8、到税务局申请领购发票。上海办理食品流通许可证需要注意事项是什么?普润企业登记代理(上海)有限公司--是一家由上海市工商行政管理局核准的专业注册上海食品流通公司的机构,集办理食品流通许可证、办理食品流通许可证为一体的综合服务性公司。公司拥有丰富的工商执照/代理经验,在业界有着良好的口碑,公司秉承“质优价廉,诚信服务”的宗旨,服务于广大创业者,已与众多创业人士结成长期合作关系。上海注册食品公司网址:www.shpurun.com
  • 29

    2016/01

    这家上海医疗器械公司注册是由普润注册公司全流程办理完成,这家法人提供了一般简单的材料,我们提供注册上海医疗器械公司专用场地,药监局场地一次通过,不到1个月药监局就下发了上海医疗器械经营许可证,速度之快、效率之高,得到客户的一致好评。上海注册医疗器械公司全程服务: 上海医疗器械公司的注册资金50万以上即可。经营范围要求:一类医疗器械销售等其他相关业务(二类三类医疗器械销售需办理相关许可证,可以办理)。在金山经济园区注册医疗器械公司可享营业税全额的40%,增值税全额的8%和企业所得税全额的18%的财政扶持政策。客户办理营业执照需要提供的资料: 1. 法人,股东身份证复印件; 2. 公司备用名称,注册资金,股东投资比例,经营范围;上海办理医疗器械经营许可证药监材料:1、  拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历(企质量人员员要求大专及相关专业毕业,企业负责人和验收员**是医学相关专业的)。2、  经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件,税务登记证正本复印件,组织机构代码证正本复印件,医疗企业生产许可证复印件或经营许可证(复印件都要加盖公章)普润企业登记代理www.shpurun.com,全方位服务医疗器械创业者,在孵化上海医疗器械公司的道路上,普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中,在奉贤南桥经济园区和金山康城经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用,我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司,可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类,普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中,每三家就有一家是普润企业登记代理注册的,我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同,外地经营医疗器械企业赞许的情况下,我们没有骄傲,在准备踏入2016年的时候,公司管理层决定,从2016年1月开始,注册上海医疗器械公司(不含诊断试剂)价格在19000元,送代理记账三个月的巨大优惠,回馈上海客户,如果你想、或准备在上海注册一家医疗器械公司,在流程,税收等方面不明白,请致电普润,我们免费为你答疑所惑。
  • 30

    2015/12

    目前,在上海注册公司实行注册资本认缴制和三证合一登记制度,公司注册流程大为简化,注册费用大为节约,注册周期也大为缩减,正是所有有创业梦想的年轻人奋起创业的**时机,那么2016年在上海注册公司具体都有哪些新政策以及流程有何新变化?下面,上海慧安注册公司为您全面解析:    一、实行注册资本认缴登记制  实行注册资本认缴登记制,公司股东认缴的出资总额或者发起人认购的股本总额(即公司注册资本)应当在工商行政管理机关登记。公司股东(发起人)应当对其认缴出资额、出资方式、出资期限等自主约定,并记载于公司章程。有限责任公司的股东以其认缴的出资额为限对公司承担责任,股份有限公司的股东以其认购的股份为限对公司承担责任。公司应当将股东认缴出资额或者发起人认购股份、出资方式、出资期限、缴纳情况通过市场主体信用信息公示系统向社会公示。公司股东(发起人)对缴纳出资情况的真实性、合法性负责。  放宽注册资本登记条件。除法律、行政法规以及国务院决定对特定行业注册资本**限额另有规定的外,取消有限责任公司**注册资本3万元、一人有限责任公司**注册资本10万元、股份有限公司**注册资本500万元的限制。不再限制公司设立时全体股东(发起人)的**出资比例,不再限制公司全体股东(发起人)的货币出资金额占注册资本的比例,不再规定公司股东(发起人)缴足出资的期限。  2014年公司注册新政策规定注册上海公司流程及费用:公司实收资本不再作为工商登记事项。公司登记时,无需提交验资报告。  现行法律、行政法规以及国务院决定明确规定实行注册资本实缴登记制的银行业金融机构、证券公司、期货公司、基金管理公司、保险公司、保险专业代理机构和保险经纪人、直销企业、对外劳务合作企业、融资性担保公司、募集设立的股份有限公司,以及劳务派遣企业、典当行、保险资产管理公司、小额贷款公司实行注册资本认缴登记制问题,另行研究决定。在法律、行政法规以及国务院决定未修改前,暂按现行规定执行。  已经实行申报(认缴)出资登记的个人独资企业、合伙企业、农民专业合作社仍按现行规定执行。  鼓励、引导、支持国有企业、集体企业等非公司制企业法人实施规范的公司制改革,实行注册资本认缴登记制。  二、改革年度检验验照制度  将企业年度检验制度改为企业年度报告公示制度。企业应当按年度在规定的期限内,通过市场主体信用信息公示系统向工商行政管理机关报送年度报告,并向社会公示,任何单位和个人均可查询。企业年度报告的主要内容应包括公司股东(发起人)缴纳出资情况、资产状况等,企业对年度报告的真实性、合法性负责,工商行政管理机关可以对企业年度报告公示内容进行抽查。经检查发现企业年度报告隐瞒真实情况、弄虚作假的,工商行政管理机关依法予以处罚,并将企业法定代表人、负责人等信息通报公安、财政、海关、税务等有关部门。对未按规定期限公示年度报告的企业,工商行政管理机关在市场主体信用信息公示系统上将其载入经营异常名录,提醒其履行年度报告公示义务。企业在三年内履行年度报告公示义务的,可以向工商行政管理机关申请恢复正常记载状态;超过三年未履行的,工商行政管理机关将其永久载入经营异常名录,不得恢复正常记载状态,并列入严重违法企业名单(“黑名单”)。  三、简化住所(经营场所)登记手续  申请人提交场所合法使用证明即可予以登记。对市场主体住所(经营场所)的条件,各省、自治区、直辖市人民政府根据法律法规的规定和本地区管理的实际需要,按照既方便市场主体准入,又有效保障经济社会秩序的原则,可以自行或者授权下级人民政府作出具体规定。  四、推行电子营业执照和全程电子化登记管理  建立适应互联网环境下的工商登记数字证书管理系统,积极推行全国统一标准规范的电子营业执照,为电子政务和电子商务提供身份认证和电子签名服务保障。电子营业执照载有工商登记信息,与纸质营业执照具有同等法律效力。大力推进以电子营业执照为支撑的网上申请、网上受理、网上审核、网上公示、网上发照等全程电子化登记管理方式,提高市场主体登记管理的信息化、便利化、规范化水平。  五、实行”三证合一、一照一码“登记制度  实行“三证合一、一照一码”登记模式后,新设企业登记通过“一窗受理、互联互通、信息共享”,将原由工商行政管理部门核发工商营业执照、质量技术监督部门核发组织机构代码证、税务部门核发税务登记证,改为由工商行政管理部门核发一个加载法人和其他组织统一社会信用代码(以下简称统一代码)的营业执照。具体要求如下:  1.办理企业注册登记时只需填写一份申请表格,提交一套申请材料,不再需要分别提交营业执照、组织机构代码证、税务登记证申请材料。  2.各级工商行政管理或市场监督管理部门(以下简称企业登记机关)在办理企业设立、变更登记及换照申请时,核发加载统一代码的营业执照,并在全国企业信用信息公示系统公示。已设立企业在办理变更登记或申请换照时,应当向企业登记机关交回原发营业执照、组织机构代码证、税务登记证;没有领取组织机构代码证和税务登记证的,应提交未办理组织机构代码证和税务登记证的声明。企业换发“一照一码”营业执照后,原营业执照、组织机构代码证和税务登记证自然失效。  3.企业办理相关登记所需登记申请文书和提交材料规范,可登录上海市工商行政管理局网站下载,也可在各级登记机关窗口领取。企业设立和变更换照均无须交费。  注:取消注册资本限制并非所有公司类型都取消了,只取消了一人有限责任公司**注册资本10万元、有限责任公司**注册资本3万元、股份有限公司**注册资本500万元的限制。  附 :**政策“三证合一”营业执照办理流程  第一步:企业名称预先核准  企业申请开业登记,需要先到上海工商部门办理名称预先核准登记。名称预先核准仍然按照原程序办理。  第二步:企业提交申请材料  领取企业名称核准通知书后,编制公司章程,注册地址证明材料等向工商部门综合登记窗口提交登记申请材料,正式申请设立登记。  1、综合登记窗口收到“三证合一”登记申请材料,对提交材料齐全的,出具收到材料凭据。  2、工商、质监、国税、地税部门对提交材料不齐全或者不符合法定形式,不予核准通过的,将有关信息及需要补正的材料及时传送综合登记窗口,由综合登记窗口一次性告知申请人需要补正的全部材料。补正后全部材料符合要求的,综合登记窗口出具收到材料凭据。  3、登记申请材料传送工商、质监、国税、地税部门办理审批和登记。  第三步:领取营业执照综合登记窗口5个工作日内,向申请人颁发加载注册号、组织机构代码、税务登记证号的营业执照。2016年上海公司注册新政策对出资额、出资方式、出资期限都不做限制了。请广大客户抓住机会,欲办从速。注册地可放在:浦东新区、奉贤区、金山区等开发区,更有宝山、杨浦、闸北等市区少量地址可注册。更多上海注册公司优惠行情请参阅:www.shpurun.com
  • 30

    2015/12

    很多时候大家在就业、合作经常会遇到查找公司注册信息的时候,下面我就为大家详细介绍下如何在上海工商局查找到上海公司注册信息,以便及时了解潜在合作伙伴的真实情况:1、  首先打开任意浏览器,在搜索栏输入上海工商局,并点击搜索2、    此时大家已经可以看到上海工商行政管理局的官网了,在该官网主页上将右侧滚动条往下拉到达如图所示的部分,大家在便民服务栏下边可以看到企业基本信息查询,在企业名称栏输入企业名称,记住,请尽量数据企业的全称,若字数太少有可能搜索到结果为空,点击查询3、  大家在查询结果页面可以看到要找到的公司了,如图所示4、  继续点击对应公司下的详细信息即可看到公司的注册信息5、接下来找到你需要查询的上海注册公司详细信息,有公司注册资本及全体投资人信息,以及经营范围和有没有被工商处罚过的信息。普润注册公司专业注册上海公司、上海各类公司许可证审批的专业代理机构。可申请一般纳税人,一机一卡,普润注册公司可提供南桥园区提供注册地址包通过,园区多年来我们累积了丰富的上海公司注册经验,使繁琐的办理流程变得更加流畅、快捷。公司官网:http://www.shpurun.com/
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    2015/12

    说起第一类医疗器械,可能很多人很陌生,但说起中医拔罐用的火罐瓶、检查咽喉用的压舌板、视力表和不带升降等附加功能的普通病床,第一类医疗器械的形象就变得直观起来——风险程度相对较低的那类医疗器械。上海一类医疗器械产品注册审批程序1、办理依据: (1)《医疗器械监督管理条例》 (2)《医疗器械注册管理办法》 2、办理部门: 上海市食品药品监督管理局个区注册安监科承办 3、办理对象: 具有医疗器械生产企业许可证(备案表)的企业 4、办理条件: 一类医疗器械产品注册的申请单位应是具有医疗器械生产企业许可证(备案表)的企业 5、办理程序: (1)注册申请:符合注册条件的企业,向抚州市食品药品监督管理局申请,并提交以下注册申报资料; ①医疗器械生产企业资格证明(备案表、营业执照复印件); ②注册产品标准及编制说明; ③产品全性能自测报告;  ④产品使用说明书; ⑤企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明; ⑥所提交材料真实性的自我保护声明。 (2)形式审查:市食品药品监督管理局按《医疗器械注册管理办法》有关要求,重点审查产品分类、注册资料的规范性、完整性,形式审查不合格的,退回企业作补充或修改。 (3)受理登记:形式审查符合要求的,接受申请,开具医疗器械注册受理单。 (4)注册审评:对申报资料的符合性、真实性审查,必要时进行现场审核,审查阶段资料如有修改或补充,及时通知申请单位,同时中止受理期限,待资料修改或补充完毕后恢复受理期限。 (5)审查批准:主审人员形成结论,交科长审查,合格的交局分管领导审批,签发产品准产注册证书,不合格的书面说明理由,退回申报单位修改。 (6)证件发放:对审核、批准的产品编写产品注册证号,核发《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品制造认可表》、《医疗器械产品说明书批件》。    申请人需要提交的全部材料目录:   (1)注册申请表   (2)医疗器械生产企业资格证明   (3)注册产品标准及编制说明   (4)产品性能自测报告   (5)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力的说明   (6)产品使用说明书   (7)医疗器械注册产品标准复核意见表   (8)医疗器械产品注册申报资料修改建议单   (9)医疗器械注册产品申请受理通知书   (10)医疗器械产品注册局内审批工作用表   (11)医疗器械产品注册证书   (12)医疗器械产品生产制造认可表   (13)医疗器械产品使用说明书批件   (14)医疗器械产品注册抄报单 1996年起,我国对医疗器械上市实行注册管理,按照医疗器械风险程度实行分类管理,即:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理,以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理,以保证其安全、有效的医疗器械。其中第三类医疗器械由国家食药监总局审查批准上市,风险相对低一些的第二、一类医疗器械上市分别由省级和地市级食药监管部门审查批准。 去年6月1日,我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施,将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制,在全国范围内引起极大反响。上海作为医疗器械产业发达,品种全、数量多的直辖市,率先完成了新政的落实。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长林峰表示,“备案制的核心就是强化企业主体责任。企业承诺资料的真实性、完整性、合规性,责任自负;监管部门加强事中事后跟踪监管和质量抽验,控制产品风险,保障公众用械安全。” 第一类医疗器械上市,不再实行注册审批制 据林峰介绍,上海医疗器械的产品总数位于全国前列,第一类、第二类医疗器械的注册数量多、品种全。上海对医疗器械的上市管理高度重视,是全国*早设立医疗器械注册处的地区。上海医疗器械的品牌和质量、规范和创新较好,一直受到国内外用户的广泛认可。 去年6月1日起新的《医疗器械监督管理条例》施行,对我国医疗器械管理做出重大改革。对较低风险的第一类医疗器械上市许可由注册审批制变成目录备案制。 上海注册医疗器械公司没有生产,只要经营需要办理许可证吗?一类医疗器械公司经营是不需要许可证的,食品药品监督管理局规定,二类医疗器械经营许可证办理上海医疗器械经营备案凭证,三类医疗器械经营需要办理上海医疗器械经营许可证。上海医疗器械公司注册完成后,不涉及到二、三类医疗器械经营的,营业执照办理好就可直接参与经营,营业执照经营范围要涵盖一类医疗器械经营,目前在上海注册一类医疗器械公司只需要以下材料:1、  公司名称若干2、  全体投资人身份证复印件3、  注册资本4、  经营范围上海注册医疗器械公司场地由我公司提供,一类医疗器械1000元,二类医疗器械10000元,三类医疗器械19000元。上海第一类医疗器械,分类工作已基本完成 “第一类医疗器械由注册改为备案,并非主管部门放手不管,而是代之以前期备案和后续管理。”据悉,在《医疗器械监督管理条例》实施前夕,国家食品药品监管总局还发布了《第一类医疗器械产品目录》,凡是在目录内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市,而在目录之外的产品,即使从前获得了第一类医疗器械注册证,也不再视为一类医疗器械。该目录的诞生某种程度上缩小了以前一类医疗器械的概念,只有成熟的、市场公认的第一类医疗器械才被收入目录,实行备案管理。 “只要产品在目录的相关范围内,企业在备案时对政府作告知性承诺,而办理人员在对备案资料进行形式审查后,应当场办结。这种备案是免费的、长期有效的。”林峰表示,“第一类医疗器械产品备案后再进行生产备案,两者办齐后就可以生产产品、上市销售,且可以全国自由销售,不受备案地等区域限制。这种备案制虽然在落实初期工作量巨大,但度过转折期后就会比较平稳顺畅。另一方面,也提出了加强后续监管的要求。” 但是,《第一类医疗器械产品目录》的制定又带来了另一个问题:那些曾经获得第一类医疗器械注册证,却不在目录内的产品要如何处理?去年下半年,全国各地的稽查、市场、企业一度对此都比较茫然。去年底,国家食品药品监督管理总局要求各地上报已经取得注册证却不在目录中的第一类医疗器械,在全国范围内梳理出的这类产品多达4058个产品,其中上海报送的涉及196个。 之后,国家食品药品监督管理总局对这些报送产品再分类,上海市食药监局报送的产品中可直接明确分类的第一类医疗器械有136个,第二类医疗器械有14个,不按医疗器械管理的有18个;信息不全但可明确相关分类的有23个;信息不全,不能判定的仅5个。至此,上海的第一类医疗器械分类工作基本已经完成。 着手建立网络平台,首创备案操作指南 去年6月1日新规实施伊始,上海是全国*早落实的地方之一。由于此前第一类医疗器械审批工作并没有下放区县,各区并不具备马上转换为备案制的技术能力,所以由市食药监局医疗器械处前期代为统一处理的同时加紧对各区人员的轮岗培训。与此同时,市食药监局着手建立第一类医疗器械的网络平台,并精心制作了备案操作指南,这是全国首套“文本内容格式化、审查要点程式化”的备案操作指南,企业只要根据编写提纲和文本格式编写备案资料、对照审查要点核对表的具体项目,就能对所需材料查漏补缺,完成备案申请准备。 经过了两个月对各区监管部门及企业的培训,8月1日,上海第一类医疗器械的备案正式交由各区县食药监局管理,上海成为《医疗器械监督管理条例》实施后*早全面落实的地区之一。据介绍,正是上海作为直辖市的优势,让这种先行代管、集中培训、定时转交的政策高效落实方式成为可能。 为了进一步服务企业,市食药监局历时半年,将上海所有的一类医疗器械全部整编成了一本“宝典”。相比国家食药总局去年发布的目录,这本地方目录更全面地涵盖了上海医疗器械的情况,不仅贯彻了总局的要求,还把产品的信息、名称、描述等等都编纂了,指导了本该由企业自己完成的事。企业只要查询自己的产品是否属于这本目录的内容范围,其中的产品信息等是否相符合,就可以申请备案。“这不仅给企业提供了方便,也给各区分局的工作人员简化了工作程序,只要企业递交的资料与这本手册一致,就可直接通过,将信息传到网上,提高了备案效率。”林峰说。 通过这一年多的努力,目前上海第一类医疗器械注册改备案制的风险基本得到控制,实现了平稳过渡。据悉,10月底国家食品药品监督管理总局来上海进行注册审评质量考察,专门考核了上海第一类医疗器械备案情况,给予了较高评价。林峰表示,下一步的工作要切实加强上市后的监管,不排除有的企业为了更快的抢占市场而在备案上“挂羊头卖狗肉”,对第一类医疗器械的抽查和跟踪检查不能放松。此外,上海作为直辖市,在跨区生产时要进一步打通生产者、监管者、备案者的沟通渠道。普润企业登记代理(上海)有限公司是经上海市工商行政管理局核准并颁发《企业登记代理机构资格证书》的从事中外工商企业登记咨询、代理、服务的专业机构,是上海首批18家涉外A类咨询机构之一,专业办理各类内资、外资、外资代表处、海外公司注册登记、变更、注销,各类资质申请、医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营公司注册等。详情http://lixiantao.shop.liebiao.com/由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,上海医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。 
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    2015/12

    上海一类、二类、三类医疗器械公司的区别 一、医疗器械的分类:   第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。二、上海医疗器械经营许可证范围:  1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。  2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。  3.非法人单位申请《上海医疗器械经营许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。三、上海一类、二类、三类医疗器械公司的区别:  一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:  (1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;  (2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;  (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;  (4)妊娠控制。医疗器械分为三类:  第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》  第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866):***、避孕帽等  第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等四、上海注册医疗器械公司经营场所、仓库面积要求:  1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。  2.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于100平方米。  3.经营诊断试剂场地要求:超过100平米办公+60平米仓库+20立方米冷库,是使用面积,不是建筑面积。4.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。  5.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。  6. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置,且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。五、上海医疗器械公司注册其中企业人员资质的要求:  1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。  2.经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。  3.经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。  4、经营诊断试剂人员要求:要求至少以下人员检查时在场:公司负责人、质量负责人(医学检验学、需要有中级职称)、质量管理员、仓库保管员、验收、售后服务。具体的要求请和我们联系。5.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。  6.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。  按照《上海医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)[2]第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《上海医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录[3-4]由国家食品药品监督管理局制定。普润企业登记代理(上海)有限公司是经上海市工商行政管理局核准并颁发《企业登记代理机构资格证书》的从事中外工商企业登记咨询、代理、服务的专业机构,是上海首批18家涉外A类咨询机构之一,专业办理各类内资、外资、外资代表处、海外公司注册登记、变更、注销,各类资质申请、医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营公司注册等。详情http://www.shpurun.com/由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。 
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    在现实生活中,不少准备创业的人,经常诉苦称,上海工商注册的流程太过于繁琐,而如今代理工商注册行业在上海蓬勃发展,在上海从事代理注册上海公司的将近1500家左右,在这些代理上海注册公司中,有些不良代理注册商家,在市场中已低价诱导客户,注册上海公司过程中在加价,使得客户原本花1000元就能完成上海公司注册,但**往往客户需要花费2倍乃至数倍的价格才能注册完成,所以在上海找正规的上海代理注册公司机构将大大便利一些创业者。那么接下来由上海普润注册公司为大家讲讲工商注册的麻烦案例。 李双从高二就开始倒卖电子产品,创业经历可谓丰富多彩。他2013年6月在上海注册电子科技有限公司,销售额就突破百万元,并且在各大电商平台上销售。    创业是老手,但对于正规注册上海公司,李双是纯粹的新手。    2012年10月,李双在网上搜索“上海注册公司”的信息,本着省钱的原则挑选了一家****的注册公司代理。对方很热情,承诺一定能搞定,他交了1500元押金和身份证等证件。    之所以要找代理,李双解释,主要是因为根据我国《公司法》规定,成立公司必须要有公司住所,并提供房产证复印件。大学生创业大多数都没有能力租用办公室,代理则可以帮忙搞定。两个月后,公司的注册手续办下来了,李双的第一家公司开始运营。可到了2012年6月,公司却因为注册地址是到时街道的,上海街道招商到13年全面取消了招商,在街道地址不能继续使用的情况下就没能通过年检。李双只能注销老公司,重新注册上海公司。    2014年1月底,李双着手准备注册第二家上海公司。    这次,李双经过朋友介绍找到了上海普润注册公司,上海普润注册公司免费为他提供了奉贤南桥经济园区地址,在接下来的流程中,上海普润注册公司人员帮李双注册的公司、查名、工商注册材料准备的妥妥当当,李双在只需签几个字,在不到1个月的时间内,就把上海公司注册流程全部办理完成。    在李双注册上海公司经营一年以后,交税达到了5万多元,南桥经济园区给予李双注册的公司扶持1.5万元,这对于李双来说,从天下掉下来的馅饼,李双万分感谢上海普润注册公司给选择的奉贤南桥经济园区,当即表示在园区注册公司要做大做强,守法经营,为奉贤南桥经济园区多交税。李双推荐上海注册公司www.shpurun.com