上海注册医疗器械公司需要那些材料，相比对小白来说一头雾水，祝企创业在上海注册医疗器械公司有10年的代办经验，已成功注册2/3医疗器械公司300多家，祝企创业在奉贤区、临港新片区自备医疗器械地址5000多平，可以新办第二类医疗器械经营备案、上海医疗器械经营许可证只用。注册上海医疗器械公司所需材料：材料名称详细说明法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人的身份证明、学历或者职称证明1：1复印件 ，联系电话，邮箱。法定代表人、企业负责人、验收员的学历证明可以是任何专业；质量负责人、质量管理机构负责人的学历证书都必须是医学相关学历。（如：医学、生物、护理、医疗器械等）注：学历证明必须提供毕业证书，不认可学士学位证书。提供产品注册证1：1原件复印件；1、经营几项品种就提供相应品种的注册证复印件；注册证要完整，如注册证有变更记录，每次变更资料也要完整提供2、产品注册证复印件需加盖供应商红章，不得为盖章后的复印件； 提供产品注册证供应商的资质文件＊新供应商的营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件（并加盖公章）计算机管理系统基本情况介绍和功能说明。1、软件功能应与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》（58号公告）要求；2、需同时提供购买软件的发票复印件（需核对原件）及软件功能说明（软件说明书复印件等）上海注册医疗器械公司组织架构图 组织机构情况说明企业法定代表人 对企业经营和管理全面负责，并接收本企业全体成员和有关机构的监督。企业负责人 对加强质量管理工作负全面领导责任。质量负责人1质量管理制度、岗位职责、岗位操作规程的制订，并监督、指导检查制度的执行，及时对制度存在问题进行纠正和持续改进2收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理3指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本细则4首营审核5不合格医疗器械的确认6医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告7组织相关部门验证、校准相关设施设备8组织指导医疗器械不良事件的收集与报告9配合医疗器械召回的管理10组织对委托医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核11组织对委托运输的承运方运输条件和质量保障能力进行审核12组织或协调开展质量管理培训13参与制定并落实计算机管理系统中有关质量管理的相关内容14参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制订和审核15指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯四、验收员：1、严格执行《医疗器械验收管理制度》。2、按《医疗器械质量验收程序》进行操作。3、产品入库和返库的质量验收4、产品质量跟踪管理5、仓储保管和出库复核管理