2017年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品90个。其中，境内第三类医疗器械产品43个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品33个。　　　2017年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1一次性高频切开刀上海英诺伟医疗器械有限公司国械注准201732205582高压电位治疗仪苏州久久寿医疗器械有限公司国械注准201732605593等离子射频手术系统方润医疗器械科技（上海）有限公司国械注准201732505604麻醉机通用电气医疗系统（中国）有限公司国械注准201735405615病人监护仪飞利浦金科威（深圳）实业有限公司国械注准201732105626可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准201733306817磁定位型射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准201737706828高频内窥镜手术电极凯卓科技（北京）有限公司国械注准201732206839一次性腹腔穿刺器东莞麦可龙医疗科技有限公司国械注准2017315068410X射线计算机体层摄影系统深圳安科高技术股份有限公司国械注准2017330068511一次性使用电圈套器常州乐奥医疗科技股份有限公司国械注准2017322068612全自动化学发光免疫分析仪北京热景生物技术有限公司国械注准2017340315713呼吸机北京思瑞德医疗器械有限公司国械注准2017354315814高频手术系统杭州得道医疗设备科技有限公司国械注准2017325315915一次性使用血压传感器浙江苏嘉医疗器械股份有限公司国械注准2017321317116电子上消化道内窥镜上海嘉望内窥镜技术有限公司国械注准2017322317217麻醉系统通用电气医疗系统（中国）有限公司国械注准2017354317318麻醉机通用电气医疗系统（中国）有限公司国械注准2017354317419电子膀胱肾盂内窥镜杭州好克光电仪器有限公司国械注准20173223175206-单乙酰吗啡检测试剂盒（胶体金法）艾博生物医药（杭州）有限公司国械注准2017340059021总前列腺特异性抗原校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准2017340060122糖类抗原125校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准2017340060223肿瘤标志物质控品四川迈克生物科技股份有限公司国械注准2017340060324糖类抗原19-9校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准2017340060425柔性金属丝北京中安泰华科技有限公司国械注准2017346059126胶原蛋白海绵重庆可劳德生物技术有限公司国械注准2017364059227全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物技术有限公司国械注准2017346067928经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068029介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069830一次性使用正压静脉留置针河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司国械注准2017315072031金属直型接骨板大博医疗科技股份有限公司国械注准2017346072132金属髓内针苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国械注准2017346072233造影导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司国械注准2017377072334金属骨针苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国械注准2017346072435一次性使用造影用高压连接管深圳市益心达医学新技术有限公司国械注准2017366316236空心螺钉系统江苏博朗森思医疗器械有限公司国械注准2017346316337解剖型金属接骨板江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2017346316438一次性使用静脉输液针江苏康华医疗器材有限公司国械注准2017315316539金属锁定接骨板钉系统厦门中科兴医疗器械有限公司国械注准2017346316640一次性使用静脉留置针上海宝舜医疗器械有限公司国械注准2017315316741一次性使用输液器带针浙江欧健保灵医疗设备有限公司国械注准2017366316842空心接骨螺钉北京德益达美医疗科技有限公司国械注准2017346316943隐形眼镜润滑液雅培眼力健（杭州）制药有限公司国械注准20173223170进口第三类医疗器械44超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进2017323107945超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进2017323108046超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进2017323108147移动式C形臂X射线机Siemens AG国械注进2017330108248移动式C形臂X射线机Siemens AG国械注进2017330108349X射线立体定向放射治疗系统Accuray Incorporated国械注进2017332108450射频治疗仪Alma Lasers Ltd国械注进2017325513351心血管造影图像分析软件Pie Medical Imaging B.V.国械注进2017370513452支气管导航系统Covidienllc国械注进2017322513553透明带红外激光光学系统Research Instruments Ltd国械注进2017324513654全自动化学发光免疫分析仪Abbott Laboratories国械注进2017340513755血糖仪CNOGA Medical Ltd.国械注进2017340513856一次性使用活检针PAJUNK GmbH Medizintechnologie国械注进2017315113457膝关节假体PERMEDICA S.P.A.国械注进20173465139进口第二类医疗器械58移动式C形臂X射线机株式会社島津製作所国械注进2017230107659一次性同芯圆针电极Natus Manufacturing Limited国械注进2017221107760电动手术台TRUMPF MedizinSysteme GmbH+Co.KG国械注进2017254107861脉搏血氧饱和度和血压测量仪LD TECHNOLOGY LLC国械注进2017221121762动力系统Bien-Air Surgery SA国械注进2017254121863移动式摄影X射线机Swissray Medical AG国械注进2017230121964彩色超声诊断仪GE Ultrasound Korea, Ltd.国械注进2017223122065移动式摄影X射线机Carestream Health, Inc.国械注进2017230122166内窥镜摄像系统CHAMMED Co., Ltd国械注进2017222122267内窥镜冷光源Sometech Inc.国械注进2017222512368数字化X射线成像系统DRTECH CORPORATION国械注进2017231512469超声多普勒血流分析仪CooperSurgical，Inc.国械注进2017223512570医用诊断X射线管组件东芝电子管器件株式会社国械注进2017231512671数字化X射线成像系统DRTECH CORPORATION国械注进2017231512772核医学图像处理软件GE Medical Systems SCS国械注进2017270512873移动式C形臂x射线机株式会社島津製作所国械注进2017230512974牙科弯手机SAESHIN PRECISION CO.,LTD国械注进2017255513075牙科综合治疗台Takara Belmont Corporation国械注进2017255513176电子鼻咽喉镜图像处理器XION GmbH国械注进2017222513277抗缪勒管激素质控品Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company国械注进2017240514078心肺复苏器AAT AlberAntriebstechnik GmbH国械注进2017254515179全自动凝血分析仪SYSMEX CORPORATION国械注进2017240515280全自动凝血分析仪SYSMEX CORPORATION国械注进2017240515381全自动干化学尿液分析仪Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进2017240515482清洗消毒器Getinge Disinfection AB国械注进2017257515583脉搏血氧及脑电测量仪Masimo Corporation国械注进2017221515684一次性脑电传感器Masimo Corporation国械注进2017221515785冷光源ConMed Corporation国械注进2017222515886三腔喂养管Fresenius Kabi AG国械注进2017266129487烤瓷粉Genoss Co., Ltd.国械注进2017263129588冲洗吸引管TTI Medical国械注进2017266514189穿刺针Argon Medical Devices,Inc.国械注进2017215514290医用红外体温计立鎧科技股份有限公司国械注许20172200037

（国家食品药品监督管理总局令  第33号）　　《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。　　局长：毕井泉　　2017年4月17日医疗器械标准管理办法　　第一章  总则　　第一条  为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《*******标准化法》《*******标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。　　第二条  本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。　　第三条  在*******境内从事医疗器械标准的制修订、实施及监督管理，应当遵守法律、行政法规及本办法的规定。　　第四条  医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。　　对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。　　对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起**作用等需要的技术要求，可以制定为医疗器械推荐性国家标准和推荐性行业标准。　　第五条  医疗器械标准按照其规范对象分为基础标准、方法标准、管理标准和产品标准。　　第六条  国家食品药品监督管理总局依法编制医疗器械标准规划，建立医疗器械标准管理工作制度，健全医疗器械标准管理体系。　　第七条  鼓励企业、社会团体、教育科研机构及个人广泛参与医疗器械标准制修订工作，并对医疗器械标准执行情况进行监督。　　第八条  鼓励参与国际标准化活动，参与制定和采用国际医疗器械标准。　　第九条  国家食品药品监督管理总局对在医疗器械标准工作中做出显著成绩的组织和个人，按照国家有关规定给予表扬和奖励。　　第二章  标准管理职责　　第十条  国家食品药品监督管理总局履行下列职责：　　（一）组织贯彻医疗器械标准管理相关法律、法规，制定医疗器械标准管理工作制度；　　（二）组织拟定医疗器械标准规划，编制标准制修订年度工作计划；　　（三）依法组织医疗器械标准制修订，发布医疗器械行业标准；　　（四）依法指导、监督医疗器械标准管理工作。　　第十一条  国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（以下简称“医疗器械标准管理中心”）履行下列职责：　　（一）组织开展医疗器械标准体系的研究，拟定医疗器械标准规划草案和标准制修订年度工作计划建议；　　（二）依法承担医疗器械标准制修订的管理工作；　　（三）依法承担医疗器械标准化技术委员会的管理工作；　　（四）承担医疗器械标准宣传、培训的组织工作；　　（五）组织对标准实施情况进行调研，协调解决标准实施中的重大技术问题；　　（六）承担医疗器械国际标准化活动和对外合作交流的相关工作；　　（七）承担医疗器械标准信息化工作，组织医疗器械行业标准出版；　　（八）承担国家食品药品监督管理总局交办的其他标准管理工作。　　第十二条  国家食品药品监督管理总局根据医疗器械标准化工作的需要，经批准依法组建医疗器械标准化技术委员会。　　医疗器械标准化技术委员会履行下列职责：　　（一）开展医疗器械标准研究工作，提出本专业领域标准发展规划、标准体系意见；　　（二）承担本专业领域医疗器械标准起草、征求意见、技术审查等组织工作，并对标准的技术内容和质量负责；　　（三）承担本专业领域医疗器械标准的技术指导工作，协助解决标准实施中的技术问题；　　（四）负责收集、整理本专业领域的医疗器械标准资料，并建立技术档案；　　（五）负责本专业领域医疗器械标准实施情况的跟踪评价;　　（六）负责本专业领域医疗器械标准技术内容的咨询和解释;　　（七）承担本专业领域医疗器械标准的宣传、培训、学术交流和相关国际标准化活动。　　第十三条  在现有医疗器械标准化技术委员会不能覆盖的专业技术领域，国家食品药品监督管理总局可以根据监管需要，按程序确定医疗器械标准化技术归口单位。标准化技术归口单位参照医疗器械标准化技术委员会的职责和有关规定开展相应领域医疗器械标准工作。　　第十四条  地方食品药品监督管理部门在本行政区域依法履行下列职责：　　（一）组织贯彻医疗器械标准管理的法律法规；　　（二）组织、参与医疗器械标准的制修订相关工作；　　（三）监督医疗器械标准的实施；　　（四）收集并向上一级食品药品监督管理部门报告标准实施过程中的问题。　　第十五条  医疗器械研制机构、生产经营企业和使用单位应当严格执行医疗器械强制性标准。　　鼓励医疗器械研制机构、生产经营企业和使用单位积极研制和采用医疗器械推荐性标准，积极参与医疗器械标准制修订工作，及时向有关部门反馈医疗器械标准实施问题和提出改进建议。　　第三章  标准制定与修订　　第十六条  医疗器械标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。具体规定由国家食品药品监督管理总局制定。　　对医疗器械监管急需制修订的标准，可以按照国家食品药品监督管理总局规定的快速程序开展。　　第十七条  医疗器械标准管理中心应当根据医疗器械标准规划，向社会公开征集医疗器械标准制定、修订立项提案。　　对征集到的立项提案，由相应的医疗器械标准化技术委员会（包括标准化技术归口单位,下同）进行研究后，提出本专业领域标准计划项目立项申请。　　涉及两个或者两个以上医疗器械标准化技术委员会的标准计划项目立项提案，应当由医疗器械标准管理中心负责协调，确定牵头医疗器械标准化技术委员会，并由其提出标准计划项目立项申请。　　第十八条  医疗器械标准管理中心对医疗器械标准计划项目立项申请，经公开征求意见并组织专家论证后，提出医疗器械标准计划项目，编制标准制修订年度工作计划建议，报国家食品药品监督管理总局审核。　　国家食品药品监督管理总局审核通过的医疗器械标准计划项目，应当向社会公示。国家标准计划项目送国务院标准化行政主管部门批准下达；行业标准计划项目由国家食品药品监督管理总局批准下达。　　第十九条  医疗器械生产经营企业、使用单位、监管部门、检测机构以及有关教育科研机构、社会团体等，可以向承担医疗器械标准计划项目的医疗器械标准化技术委员会提出起草相关医疗器械标准的申请。医疗器械标准化技术委员会结合标准的技术内容，按照公开、公正、择优的原则，选定起草单位。　　起草单位应当广泛调研、深入分析研究，积极借鉴相关国际标准，在对技术内容进行充分验证的基础上起草医疗器械标准，形成医疗器械标准征求意见稿，经医疗器械标准化技术委员会初步审查后，报送医疗器械标准管理中心。　　第二十条  医疗器械标准征求意见稿在医疗器械标准管理中心网站向社会公开征求意见，征求意见的期限一般为两个月。承担医疗器械标准计划项目的医疗器械标准化技术委员会对征集到的意见进行汇总后，反馈给标准起草单位，起草单位应当对汇总意见进行认真研究，对征求意见稿进行修改完善，形成医疗器械标准送审稿。　　第二十一条  承担医疗器械标准计划项目的医疗器械标准化技术委员会负责组织对医疗器械标准送审稿进行技术审查。审查通过后，将医疗器械标准报批稿、实施建议及相关资料报送医疗器械标准管理中心进行审核。　　第二十二条  医疗器械标准管理中心将审核通过后的医疗器械标准报批稿及审核结论等报送国家食品药品监督管理总局审查。审查通过的医疗器械国家标准送国务院标准化行政主管部门批准、发布；审查通过的医疗器械行业标准由国家食品药品监督管理总局确定实施日期和实施要求，以公告形式发布。　　医疗器械国家标准、行业标准按照国务院标准化行政主管部门的相关规定进行公开，供公众查阅。　　第二十三条  医疗器械标准批准发布后，因个别技术内容影响标准使用、需要进行修改，或者对原标准内容进行少量增减时，应当采用标准修改单方式修改。标准修改单应当按照标准制修订程序制定，由医疗器械标准的原批准部门审查发布。　　第二十四条  医疗器械标准化技术委员会应当对已发布实施的医疗器械标准开展复审工作，根据科学技术进步、产业发展以及监管需要对其有效性、适用性和先进性及时组织复审，提出复审结论。复审结论分为继续有效、修订或者废止。复审周期原则上不超过5年。　　医疗器械标准复审结论由医疗器械标准管理中心审核通过后，报送国家食品药品监督管理总局审查。医疗器械国家标准复审结论，送国务院标准化行政主管部门批准；医疗器械行业标准复审结论由国家食品药品监督管理总局审查批准，并对复审结论为废止的标准以公告形式发布。　　第四章  标准实施与监督　　第二十五条  医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。　　第二十六条  医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。　　第二十七条  医疗器械产品技术要求，应当与产品设计特性、预期用途和质量控制水平相适应，并不得低于产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准。　　第二十八条  食品药品监督管理部门对医疗器械企业实施医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情况进行监督检查。　　第二十九条  任何单位和个人有权向食品药品监督管理部门举报或者反映违反医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的行为。收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。　　第三十条  医疗器械标准实行信息化管理，标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。　　第三十一条  食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后，及时组织、指导标准的宣传、培训。　　第三十二条  医疗器械标准化技术委员会对标准的实施情况进行跟踪评价。医疗器械标准管理中心根据跟踪评价情况对强制性标准实施情况进行统计分析。　　第五章  附则　　第三十三条  医疗器械国家标准的编号按照国务院标准化行政主管部门的规定编制。医疗器械行业标准的代号由大写汉语拼音字母等构成。强制性行业标准的代号为“YY”，推荐性行业标准的代号为“YY／Ｔ”。　　行业标准的编号由行业标准的代号、标准号和标准发布的年号构成。其形式为：YY××××1-××××2和YY／Ｔ××××1-××××2。　　××××1为标准号，××××2为标准发布年号。　　第三十四条  依法成立的社会团体可以制定发布团体标准。团体标准的管理应当符合国家相关规定。　　第三十五条  医疗器械标准样品是医疗器械检验检测中的实物标准，其管理应当符合国家有关规定。　　第三十六条  本办法自2017年7月1日起施行。2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第31号）同时废止。普润注册医疗器械公司摘自上海药监局网

各医疗器械生产企业、有关单位： 　　为进一步加强本市医疗器械监督管理工作，通报2016年监管情况、部署2017年监管工作，现决定召开2017年上海市医疗器械监管工作会议，有关事项通知如下： 　　一、会议时间 　　2017年3月20日（星期一）12点45分开始签到，参会人员应在13点45分前完成签到入场。 　　二、会议地点 　　中共上海市委党校大礼堂（上海市虹漕南路200号）。 　　三、参会人员 　　1.本市医疗器械生产企业负责人或管理者代表； 　　2.本市医疗器械临床试验机构办负责人（每个机构1名）； 　　3.本市三级医院医疗设备管理部门负责人（每所医院1名）； 　　4.本市进口医疗器械代理人（每个代理人1名）； 　　5.本市医疗器械行业协会、生物医学工程学会相关负责人（各1-2名）； 　　6.上海交通大学生物医学工程学院、上海理工大学医疗器械与食品学院、同济大学、上海健康医学院相关负责人（每所高校1名）。 　　7.上海市张江高科技园区管理委员会、上海市漕河泾新兴技术开发区发展总公司、上海国际医学园区有限公司相关负责人（每个园区1-2名）。 　　四、其他事项 　　1.医疗器械生产企业采取网上报名的方式，报名流程详见附件1； 　　2.医疗器械生产企业参会人员请携带具有移动上网功能的手机，在会场通过微信扫描二维码完成签到，其他单位参会人员采取现场纸质签到； 　　3.会议期间将通过微信开展医疗器械法规知识考试，医疗器械生产企业完成报名后请返回“上海食药监”公众号，回复关键字“模拟考试”，收到模拟考试入口，点击进行模拟考试； 　　4.会议地点停车位较少，建议乘坐公交或地铁（12号线虹漕路站1号出口）参会； 　　5.请参会人员按照附件2中的座位安排就坐。 　　会议重要，请准时参加。 　　附件1：会议网上报名流程 　　附件2：会议座位安排 　　附件3：模拟考试答题流程 　　上海市食品药品监督管理局 　　2017年3月10日

 由于园区政策的改变，现在在上海注册咨询类、服务类公司又有新的变化啦。对于一些创业者来说很多流程、政策以及其他的一些变化都是很不利的。现在注册公司流程虽然没有特别难，但是注册时间要比以前要长。因为这两类公司注册的人越来越多，相对来说名称核准呢要有点难度了，因为好的名称大家都想要，毕竟是代表公司的抬头。现在就来为大家详细解答**注册这两类公司的具体流程及所需要的材料 一、公司名称核准在上海注册咨询类、服务类公司的第一步是向工商局申请公司名称查名，需要股东的身份证明并签署《企业名称预先核准申请书》，公司查名通过后，工商局颁发《企业名称预先核准通知书》，其有效期为半年。二、签署工商登记材料公司股东、法定代表人、监事等需签署《公司注册登记申请表》、《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册登记材料。三、办理公司营业执照提交书面工商注册材料，办理营业执照。四、刻章公司营业执照审批下来后，刻公司公章、法人章、财务章。五、开设公司基本帐户与纳税帐户公司银行基本帐户是公司业务往来转帐及支付现金的帐户，纳税帐户是纳税申报后缴纳税收的专用帐户。七、办理税种核定需财务人员前往税务局办理办税员资格，同时办理税种核定。八、购买发票根据公司经营范围中所列业务范围，办理发票购买。以上就是为大家详细解答在上海注册公司需要的材料。其实目前在上海公司注册过程中。工商查名比较头疼，很多创业者对于名称想起一个朗朗上口的名称，殊不知现在大众创业、万众创新的阶段，上海注册公司实在太多，对于想起个朗朗上口名字实在太难了，如果你对上海公司查名需要哪些，对上海公司名称有什么要求都可以致电我们4009-623-868，或登录

2016年过去了，“大众创业，万众创业”的口号却一直没有停止过。2016年是“互联网+”正式运维一年后“智能领域”的实践年，很多互联网科技公司在一线二线城市，拔地而起。然而随着"O2O"全民高涨的创业激情后，2016年互联网企业进入资本寒冬。不少公司都扛不住严冬而倒下。那我们不禁要反思：我们为什么要注册上海公司，我们创业是为了什么？2014年3月上海注册公司实行认缴制，意味着注册公司资金不需要实际到位，分10年缴清，于是很多人就一头栽进去，没想清楚自己做什么，就一头扎进去，甚至出现了理论上的”0元注册公司“，浑然不顾注册公司后自己将面临的各种风险，如工商经营范围行业许可证，税务方面：从核税到年报，汇算清缴…等工商税务事务都是需要承担法律以及财产上面的责任。考虑过这些的人，我想你已经做好了创业的准备：找到自己的盈利，经营模式！以个人注册公司经验来谈，在上注册公司，自从企业登记制度推行”三证合一“以来，注册公司流程简化了许多。什么是三证合一、一照一码呢？即：营业执照、组织机构代码证、税务登记证三合一。企业工商注册号由原来的15位变为18位8位社会信用代码：第1位代表登记管理部门、第2位代表机构类别、第3位—8位代表登记管理机关的行政区划、第9位—17位为组织机构代码、第18位为校验码，从而实现“一照一码”。什么是五证合一 ,五证合一是指那五证?五证是指:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、社会保险登记证、统计登记证.专家提出“五证合一”把统计登记证纳入，有助于完善我国企业主体基础数据，有助于提高经济统计数据的＊＊度和公信力。大幅度缩短了办证时限，企业只需等待2个工作日即可办理以往至少15个工作日才能够办结的所有证件，办事效率得到提高。什么是金税三期？金税三期系统是我国税收管理信息系统工程的总称。围绕着“一个平台、两级处理、三个覆盖、四个系统”的总体目标而建立,“金三”上线以前，办理税务登记时， 税务人员需要在国地税平台接收工商基本信息，然后再登陆税务征管系统补录其他相关信息,“金三”上线之后，大部分纳税人只要去工商局办理工商登记后，信息会自动抄送到金三系统，形成税务登记信息（三证一码）.好了，言归正传，我们来谈谈上海注册公司的流程以及所需材料。上海注册公司流程：1.核名，需要时间（5个工作日）注册内资公司所需资料：如果是自然投资人，准备身份证件（原件），如果是公司，准备三证（原件）或者三证合一以后的执照原件。注册外资公司所需资料：如果是自然投资人，护照/台胞证（原件），如果是公司，提供公证书、双认证书。然后填写工商局提供的《名称预先核准申请书》，由于上海注册公司的数目比较庞大，重名几率很高，在此提醒：核名需准备5个以上非常规字号的名字，尽量二个字的更容易通过。2.提交企业营业执照申请资料，所需时间（5个工作日）法人、监事、股东证件以及工商局要求的其他材料，法人、监事、股东都必须到场签字或者盖章。结束后可以拿到营业执照。3.资质审批，所需时间（10个工作日）由于每一家公司的经营范围不同，所以遇到前置审批的经营范围，还必须办理经营许可证，比较常见的有食品（乳制品）流通许可证、酒类批发/零售许可证、危险品经营许可证、道路运输许可证、上海医疗器械经营许可证。4.银行开户，需要时间（5个工作日）银行开户行可以根据自己的情况自行选择，国内四大银行费用偏贵，但是办事还是挺方便的，招行、平安银行等不定期还推出了企业开户各种优惠，建议关注。企业开户后，可以拿到银行开户许可证。5.公章备案等，所需时间 5个工作日。贸易公司还需要办理进出口权。至此，注册公司流程、步骤已经完成。注册一般的小规模企业所需时间大概三周时间。注册完公司，别忘了到税务局核税，每个月税务申报，不管是有没有业务，都需要申报，切记！以上就是为大家详细解答在上海注册公司需要的材料。其实目前在上海公司注册过程中。工商查名比较头疼，很多创业者对于名称想起一个朗朗上口的名称，殊不知现在大众创业、万众创新的阶段，上海注册公司实在太多，对于想起个朗朗上口名字实在太难了，如果你对上海公司查名需要哪些，对上海公司名称有什么要求都可以致电我们4009-623-868，或登录www.shpurun.com

上海注册一家公司已经变得越来越简单，而且现在不需要进行验资，无疑让很多人都有了机会去开公司。而现在上海注册公司的人越来越多，每天都有很多申请，如果大家没有太多的时间，那么还是要找到专业代办公司来完成相关的工作。不过提前我们自己还是要准备好相应的材料，不然办理注册的时候也会耽误一定的时间。到底我们应该准备好哪些材料呢？上海XXX公司提供注册信息如下：1. 提供全体股东、财务人员、法人、监事的名字，固定电话，手机，身份证号码，邮箱。2. 提供经营范围、注册资本、出资比例 全体股东：XXX   身份证号：               固定电话：         手机：     邮箱：XXX   营业执照号：               固定电话：         手机：     邮箱：      法人：XXX  身份证：              固定电话：         手机：     邮箱：  财务：XXX  身份证：              固定电话：         手机：     邮箱：  监事：XXX  身份证：              固定电话：         手机：     邮箱：  经营范围： 注册资本：        万元 股东出资比例：XXX     a%XXX     b% 联系地址:联系人：电话：以上就是为大家详细解答在上海注册公司需要的材料。其实目前在上海公司注册过程中。工商查名比较头疼，很多创业者对于名称想起一个朗朗上口的名称，殊不知现在大众创业、万众创新的阶段，上海注册公司实在太多，对于想起个朗朗上口名字实在太难了，如果你对上海公司查名需要哪些，对上海公司名称有什么要求都可以致电我们4009-623-868

上海代办医疗器械公司有变化吗？2017年代办上海医疗器械公司有很大的变化，**的变化莫过于医疗器械管理制度，这个客户在办理上海医疗器械经营许可证过程感觉不到，因为上海注册医疗器械公司材料都是普润的提供，客户拿到手的营业执照、经营许可证都一样。在此强调一下上海代办医疗器械公司经营管理制度必须要加上一下目录：质量管理培训及考核的规定医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定）经营第三类医疗器械企业需制定计算机信息管理系统管理的规定医疗器械追踪溯源的规定质量管理制度执行情况考核的规定第三类医疗器械经营企业质量管理自查制度普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构，在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可，场地有我公司提供，资料有我公司全套提供，客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务，想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/，网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料，以及国家对医疗器械经营者的要求，或拨打免费服务热线咨询：400-9623-868。

上海注册医疗器械公司常见问题分析Q1: 我想注册上海医疗器械公司，同时经营第一类、第二类和第三类需要办理获得哪些批准证书？ A1: 依据《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，需要办理上海第二类医疗器械经营备案凭证，经营第三类医疗器械，需要办理上海医疗器械经营许可证。 Q2：设立企业从事医疗器械贮存、配送服务应当具备什么条件？ A2: 从事医疗器械贮存或配送服务的经营企业应当取得医疗器械经营许可证，同时企业应具 备与产品贮存配送条件和规格相适应的设备设施，具备与委托方实时电子数据交换和可追溯的计算机信 息管理平台和技术手段。 Q3: 医疗器械经营企业仓库设置在其它区域有哪些规定？ A3: 医疗器械经营企业跨辖区设置库房的，应当符合所经营品种贮存条件，并在新设库房所在地设区的 市级食品药品监管部门办理备案.Q4: 未办理上海医疗器械许可证经营，会受到哪些处罚？ A4: 依据法规规定，无证经营将被处没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、 原材料等；同时处以 5 万～10 万或货值金额 10～20 倍罚款；情节严重的，5 年内不受理相关责任人及企 业提出的医疗器械许可申请；详细内容见“医疗器械经营企业违法类型和处罚措施”Q5: 我想设立一家上海医疗器械经营企业经营第三类医疗器械产品，并在互联网上发布产品信息，销售产品， 需要申办哪些证书？ A5: 需要同时申办上海医疗器械经营许可证和互联网信息服务证，如果提供第三方医疗器械互联网交易平台， 还需要办理互联网交易服务资格证书。 Q6: 上海医疗器械经营企业如何选择合规的计算机信息管理系统（医疗器械经营管理软件）？ A6: 普润注册公司提供专业的医疗器械管理软件，软件特点；      控制台首页；记录系统数据变更及相关产品、供货单位预警信息。其中包含首营产品的库存有效期，首营企业经销许可有效期等。基础资料；对经营单位的首营产品、首营企业、客户资料等进行记录。为了便于监管部门的溯源，信息予以录入，单不能随意更新，若发生信息变更，系统自动记录变更前后信息，并记录备案。资料审核；根据监督条例规定，经营单位对自己的产品、供货商以及销售对象的信息都要有专职人员进行审核，例如，产品、供货单位需要质检审核，销售对象需要经理或质检审核。且只有审核通过的产品、供货单位、销售对象才被允许进行采购及销售。采购管理；由经营单位的职能人员进行采购订单的创建及产品、数量的录入。订单创建后，需要有部门领导或经理进行审核操作，经过审核的订单无法进行信息修改，且生成质量待检验订单。质检管理；由质检人员对采购的产品进行抽样或逐个检验，并明确表明检验日期，检验结果，只有检验通过的产品才被允许流转进入库单。库存管理；库存管理包含对入库单的产品进行入库分配，可根据生产批号进行分别入库，入库记录入库日期、入库数量、批次号等信息。库存管理还包括仓库配置，经营单位可根据自身企业的实际情况对仓库、库位进行新增和更新，例如，合格区、待检区等。退货管理；对质量检验不合格的产品或者库存过期产品，系统予以生成退货信息，记录退货产品、规格、数量、批次号、供货单位等信息，由相关领导或经理审核确认后生成退货信息单，并扣除库存数量。销售管理；由经营单位销售人员创建销售订单，根据库存选择销售的产品、数量、销售价格、生产批号及有效期，并选择合理的销售对象，（此处的合理是指在创建后提交审核并通过确认的销售对象，才被允许进行销售出货）同采购及退货一样，销售订单经由相关领导和经理审核后，才能流转至仓库出库。 仓库出库；仓库出库并不是一个独立的管理模块，它分属于库存管理模块中，由于系统流程是必须经过销售管理审核通过后，才被允许在此出库，出库单根据审核确认的销售订单流转而来，由相关人员确认后，才实际发生库存变化。GSP报表；报表包含了医疗器械监督管理的绝大部分预览信息，可以使监管部门一目了然的查询企业的经营情况，其中包含了，采购验收记录、销售出库记录、出库复核记录、人员培训记录、在库养护记录、退换货记录、员工培训记录、售后服务记录、质量跟踪记录、不良品处理记录、健康人员备案、质量查询记录、仓库贮藏监控记录等。均可进行条件模糊匹配查询及Excel报表导出操作。财务管理；简单记录经营企业的采购、销售交易额度，记录日记账信息。基础配置；用于配置经营单位的人员、岗位、权限及相关字典属性信息。由于根据食品药品监督法，规定每个企业要有自己的部门、岗位及相关职能人员，例如质检、经理等。那么可在基础配置中为经营单位去创建属于自己的职能岗位并分配其相应的操作权限。Q7: 哪些情况下可以不单独设立库房？ A7: 符合以下情况之一的，经营企业可不单独设立库房:  单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其² 经营规模及品种陈列需要的；  连锁零售经营医疗器械的；²  全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；²  专营医疗器械软件或医用磁共振、医用 X 射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备² 的。  省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。² 注：经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。 Q8: 上海医疗器械经营许可或备案批准后，将受到哪些监管？ A8: 上海医疗器械经营备案批准后，药监局将于备案之日起 30 日内进行现场检查；医疗器械经营许可批准后， 药监将不定期进行现场检查，企业应开展不良事件监测并主动报告医疗器械不良事件监测机构，并于每 年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构，在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可，场地有我公司提供，资料有我公司全套提供，客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务，想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/，网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料，以及国家对医疗器械经营者的要求，或拨打免费服务热线咨询：400-9623-868。