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    2017/05

    上海注册医疗器械公司消息:2017年总局已经对16家医疗器械生产企业进行了飞行检查并通报检查结果,瑞旭也紧跟步伐,对企业问题进行汇总。5月4日,上海市也通告了近期对6家医疗器械生产企业进行地方飞行检查的通告。        上海本次飞检共抽查了6家企业,4家不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,质量管理体系存在严重缺陷。这4家企业已经被责令停产整改,并要求评估其产品安全风险,对存在安全隐患的应依法召回。其中上海硅莱医疗器械有限公司和上海博览光电仪器有限公司已经被立案调查。企业主要问题处理结果上海硅莱医疗器械有限公司1.主零部件与注册证中的产品配置及主要零部件信息不一致,企业未办理变更注册,也未提供相关验证资料2. 移动式牙科治疗机产品注册证中要求洁牙机、光固化机应具有有效医疗器械注册证,无油空压机应具有有效第一类医疗器械备案凭证/注册证,但企业不能提供无油空压机的医疗器械备案凭证/注册证,仓库中的洁牙机、光固化机产品无中文标识3. 医用无油空气压缩机采购合同中无供方签字盖章,未明确规格型号等采购信息4.未对仓储区内不合格品进行标识5. 未查见变压器(检验日期:2017.1.9和2017.2.17)的采购发票6. 牙科治疗机生产流程图中有过程检验,但企业未提供过程检验规程7. 企业未按标识和可追溯性控制程序的规定对A类物料进行追溯记录8. 企业未按检验规程的要求提供进货和过程检验记录9. 企业未提供产品放行程序10. 企业未按不合格品控制程序的规定提供过滤调压阀等不合格品处理记录停产整改,立案调查上海博览光电仪器有限公司1. 裂隙灯显微镜主要零部件(跷板开关)制造商与注册证限定的不一致,且企业未提供新供方的审核记录,未签订质量协议,也无法提供采购记录2. 部分调试检验记录单有检验数据但无产品编号和检验员签字、日期3. 部分无检验数据的产品出厂检验报告中检验结论为“合格”,并加盖主检和批准人员印章4. 产品出厂检验报告中的检验结果汇总无人员签字和日期5. 未能提供新入职和关键工序生产人员培训记录6. 操作台上放置水杯、食品等个人生活用品7. 检验室靠窗墙壁上大面积墙皮剥落和水渍8. 零部件仓库内部分零配件无标识,部分关键部件的卡、物数量不一致停产整改,立案调查上海卫生材料厂有限公司1. 实施受托生产企业现场审计时,相关审计表和审核表内容均由受托方企业自行填写2. 原材料仓库墙体斑驳,地面积水蔓延至放有药用原材料的垫仓板下3. 成品仓库无温湿度控制设施,无法确保储存条件符合产品说明书的要求4. 成品仓库内待检的退货弹性创可贴存放在合格区内5. 未查见内包装用封口机6. 洁净区内紫外线消毒灯无法开启7. 消毒棉球车间内尚处在设备验证阶段、未能正式投入生产的全自动消毒棉球机设备标识为完好、运行8. 脱脂棉生产车间内查见已作废的受控文件《清场标准操作规程》9. 企业未对消毒棉球主要原材料供应商进行定期审核10. 质量协议中未明确医用脱脂棉、医用纱布的生产洁净级别和初始污染菌要求停产整改上海丰汇医学科技股份有限公司1. 成品库查见2017年3月生产的体外诊断试剂成品,但企业未提供2017年净化车间、电子天平、灌装机等设施设备使用记录以及消毒剂配制记录2. 洁具间水槽生锈,排水管为直排管路,无防倒灌装置3. 成品库中已过期钙(Ca)试剂盒未放不合格品区,部分在库产品货架数量与货位卡不一致4. 退货区查见全英文标准品无数量记录5. 退货产品放置在经销品库,且无货位卡记录6. 未按规定开展制水设备维修、保养7. 配制器具没有状态标识8. 企业未能提供内包装在洁净室内暂存时限的验证报告9. 内包装暂存间内大量内包装无任何标识,也未标示是否清洗及清洗日期10. 检验室标准品冰箱内的“腺苷脱氨酶试剂标准液”、ADA质控(低)均已过期。停产整改上海骁博科技发展有限公司1. 菌种冰箱无温度记录,冰箱无冷冻室,达不到-20℃的菌种储存要求2. 企业内包装间封口机封口参数已变更,企业未对封口温度和速度参数范围进行确认3. 封口强度确认数据没有原始测量仪器编号及原始数据记录,确认不充分4. 部分规格粒型产品的理化检测原始记录检测结果超出检测标准要求,判定结果仍为“合格”5. 原材料三氯甲烷、甲醇等标签标示应储存于阴凉、通风、避光环境,现场未配备避光、通风装置和温湿度调节及监控设备6. 已清洗的托盘摆放在标有“未清洗”标示的区域;内包装间内查见周转箱、修剪产品用剪刀无清洁状态标识7. 现场未查见生产用电锯使用记录8. 生产工艺要求冻干机工作压力为110K,现场未查见关键工序“干燥”生产设备冻干机真空表校准记录9. 净化车间空调系统未开启的情况下,二更门口的压差计显示为负压,内包装室、细菌检测室、阳性间对外压差为5-10pa10. 未查见纯水机压差表和阳性室生物安全柜的校准标识和校准证书11. 现场查见已作废的《医用诱导骨基质制造作业指导书》无作废标识生产许可已过期,未取得新的生产许可前不得从事医疗器械生产活动上海欧亮医疗器械有限公司停产状态恢复生产前依法书面报告当地市场监管局,核查符合要求后 可恢复生产普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构,在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可,场地有我公司提供,资料有我公司全套提供,客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务,想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/,网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料,以及国家对医疗器械经营者的要求,或拨打免费服务热线咨询:400-9623-868。
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    2017/05

    上海注册医疗器械公司提醒你,医疗器械经营企业违反经营后果相当严重,对于医疗器械经营企业的监管力度不断在加深,普润注册上海医疗器械公司提醒,合理合法的经营,避免带来不必要的罚款,上海医疗器械经营许可证范围有详细类别,切勿超范围经营。医疗器械经营企业是连系生产企业和使用者的纽带,在医疗器械流通环节发挥着举足轻重的作用。因此国家药监局于2014年出台/更新了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等系列法规,明确规定了医疗器械经营企业可能碰触的违法类型及处罚措施。普润注册公司帮助医疗器械经营企业条理化的学习医疗器械相关法规,**化的规避违法带来的损失,特整理出了医疗器械经营企业可能面临的违法类型和处罚措施违法类型处罚措施违法类型处罚措施经营无医疗器械注册证产品①没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等;   ②罚款:   若货值不足1万元,处5万~10万元罚款;   若货值金额1万元以上,处货值金额10~20倍罚款;   ③情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请;无经营许可证经营第三类医疗器械 经营许可证过期,未依法办理延续、仍继续经营用虚假资料或其他欺骗手段取得经营许可证①撤销许可证;   ②处5万~10万罚款;   ③5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请医疗器械经营许可证若伪造、变造、买卖、出租、出借①收缴或吊销相关许可证,没收违法所得;   ②罚款:   违法所得不足1万元,处1万~3万元罚款;   违法所得1万元以上,处违法所得3~5倍罚款;   ③若构成违反治安管理行为,由公安机关依法予以治安管理处罚医疗器械经营备案凭证若伪造、变造、买卖、出租、出借①责令改正;   ②处1万元以下罚款无医疗器械经营备案凭证 ①责令限期改正;   ②逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款备案时提供虚假资料的①向社会公告备案单位和产品名称;   ②情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械经营活动经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械①责令改正,没收违法经营的医疗器械;   ②罚款:   货值金额不足1万元,处2万~5万元罚款;   货值金额1万元以上的,处货值金额5~10倍罚款;   ③情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械药监局责令其召回或停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械说明书、标签不符合规定①责令改正;   ②罚款:1万~3万元罚款;   ③情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证运输、贮存医疗器械不符合说明书和标签要求转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度①责令改正,给予警告;   ②拒不改正的,处5000元~2万元罚款;   ③情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证未按规定建立并执行销售记录制度的未按规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。未按规定办理登记事项变更①责令限期改正,给予警告;   ②拒不改正的,处5000元~2万元以下罚款:经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书第三类医疗器械经营企业未按规定提交年度自查报告经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改①责令改正;   ②罚款:1万~3万元罚款擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房将医疗器械销售给无资质的经营企业或者使用单位从无资质企业购进医疗器械      对比原法规,新法规加重了对医疗器械经营企业违法行为的处罚,因此企业应该加强行业自律,积极承担企业责任和义务,合规的开展自己的经营工作。普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构,在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可,场地有我公司提供,资料有我公司全套提供,客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务,想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/,网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料,以及国家对医疗器械经营者的要求,或拨打免费服务热线咨询:400-9623-868。
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    2017年上海怎么注册物流公司?注册上海物流公司是不是需要办理道路运输许可证?上海物流公司注册的时候需要的资料有哪些?普润商务小编整理出2017年上海注册物流公司一系列材料供客户参考之用。上海注册物流公司分以下几个类别:1、              货运代理公司,这种公司可以道理运输许可证,也可以不办理道路运输许可证,货运代理公司从事海运国际货物运输代理注册资金 500万(认缴制); 物流陆上国际货代注册资本金 200万(认缴制);物流航空国际货代注册资本金 300万(认缴制),这种不办理上海道路运输经营许可证只能经营仓储、第三方物流服务。        2、              物流公司或货运公司,这种公司需办理上海道路运输经营许可证,这里面道路运输经营许可证分普通运输、冷藏冷冻运输、集装箱运输等。上海道路运输许可证办理依据:1.《*******道路运输条例》2.《道路货物运输及站场管理规定》3.《道路运输车辆燃料消耗量检测和监督管理办法》4.《上海市道路运输管理条例》5.《道路货物运输冷藏车辆营运技术规范》6.《营运厢式货运车辆技术要求》上海物流公司注册流程1、核名。公司申请人需准备几个公司名称到工商局进行名称核准。2、确定办公场所,与房东签订租赁合同并请房东提供房产证复印件,租赁合同。客户如没有实际地址我经济园区可以提供。(金山园区、奉贤园区可以提供)3、准备齐全相关资料,主要包括《公司设立登记申请书》、股东会决议、公司章程、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件、法定代表人任职文件及身份证件复印件、租赁合同、《企业名称预先核准通知书》、等资料到工商局提交申请4、刻制印章。主要包括公司公章、合同章、财务章以及法人私章5、《上海道路运输经营许可证》6、到税务登记窗口办理税务符码7、到银行开立公司基本户上海物流公司注册名称参考 上海XX物流有限公司上海XX运输有限公司上海XX货运有限公司上海XX货运代理有限公司备注:XX为符合工商规定的任意名称(可参见《企业名称登记管理实施办法》)上海物流公司注册全套材料包含1.营业执照正、副本2.上海道路运输许可证3.公章、财务章、法人章4、银行开户许可证5、公司章程上海注册物流公司价格:1、  不含道路运输许可证公司:1000元2、  含普通道路运输许可证公司:5500元3、  含冷冻冷藏运输许可证公司:12000元4、  含集装箱公司运输许可证公司:16000元注:有普润商务合作园区办理的上海道路运输许可证有效期为6个月,到期后可以延期,6个月之内客户有两个上海黄牌可以办理4年有效期的上海道路运输许可证。选择普润注册上海公司手续简单,一条龙专业服务,足不出户全程代办!开发区注册,免费提供场地,终身免收管理费,可享受政府扶持优惠政策。入驻的众多企业充分享有经济、商贸、文化中心的优势资源。另提供代理记帐,企业变更, 上海许可证办理,商标注册,申请一般纳税人,代缴社保公积金等多项服务。更多注册上海公司内容http://www.shpurun.com/
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    上海市创业现在有哪些扶持方面的政策呢?不同行业地区和适用人群,有何不同?普润小编为大家整理了“上海创业扶持政策”,一起来看一下吧!上海市创业政策及优惠补贴**解读补贴条件1、在上海注册公司18个月以内的小企业(不包括劳务派遣公司)、个体工商户、农民专业合作社、民办非企业单位;2、创业组织法定代表人或负责人是具有本市户籍的劳动者或毕业后两年以内的本市高校非上海生源毕业生;3、持有《上海市居住证》的劳动者在本市创办18个月以内的小微企业(不包括劳务派遣公司)、个体工商户、民办非企业单位和农民专业合作社,且吸纳本市失业人员、协保人员和农村富余劳动力不少于6人的(**申请不少于6人);4、创业组织租赁独立、合法的经营场所满半年及以上;5、签订书面租赁协议并缴纳房租;6、吸纳本市户籍失业人员、协保人员和农村富余劳动力,并为其办理用工登记备案手续且按规定缴纳社会保险费。政策优惠房租补贴以创业组织所在注册地实际发生的租金为限,补贴金额根据创业组织当年从业人员人均房租金额及从业人员中本市失业人员、协保人员和农村富余劳动力人数来确定,年度人均房租补贴**不超过3000元。补贴时间*长不超过自创业组织注册登记(认定)起的三年上海市科技企业孵化器补贴条件1、具有独立法人资格,申请时实际缴纳的注册资本不低于100万元(注册时间不一般少于6个月);2、组织机构健全,管理人员中需有企业管理经验者和相关专业技术人员,大专以上学历占70%以上;3、有可自主支配的孵化场地为创业者、创业团队和初创科技企业提供各类创新创业服务;4、孵化场地内在孵企业15家以上,专业孵化器内75%在孵企业与孵化器专业领域一致;5、孵化器建设与发展目标明确,有与其宗旨相称的完善的管理制度;6、具备较为完善的孵化服务功能,可为入驻企业提供商务、信息、咨询、培训、人力资源、技术开发与交流、投融资及市场拓展等孵化服务;7、专业孵化器应具备明确的专业方向以及与之相对应的专业服务队伍与专业服务平台。政策优惠本市经评定的科技企业孵化器可按照上海市及区县有关文件规定享受相关优惠政策的扶持。1、经认定为市级科技企业孵化器的,一次性给予50万元的启动补贴;经认定为***孵化器的,一次性追加补贴50万元。2、获上年度上海市科技企业孵化器考核等次为合格的给予一次性奖励10万元,良好的给予一次性奖励20万元,优秀的给予一次性奖励50万元。3、按科技企业孵化器内上年度新增在孵企业数,给予每家1万元孵化补贴;按上年度孵化毕业并落户该孵化器园区或本区的企业数,给予每家5万元孵化奖励;按科技企业孵化器园区内培育成为高新技术企业、市小巨人企业、创新型企业的企业数,给予每家一次性5万元培育奖励。4.对新修建或改建新增的投资项目,给予不超过投资总额20%的建设补贴;对为提升园区功能的信息化项目或科技公共平台建设、改造项目等,给予不超过项目建设费用50%的建设补贴,资金安排一次性不高于300万元。5.除由区招商投资服务政策适用的情形外,引进符合区重点发展产业的科技企业,给予绩效奖励;对落户科技企业孵化器园区的科技型企业,根据经济社会贡献情况,给予绩效奖励。在孵企业补贴条件1、企业注册地和主要研发、办公场所须在本孵化器场地内;2、申请进入孵化器的企业,成立时间一般不超过24个月,其产品(或服务)尚处于研发或试销阶段,上年营业收入不超过200万元人民币;3、在孵时限一般不超过42个月(从事生物医药、集成电路设计、现代农业等特殊领域的创业企业,一般不超过60个月);4、企业成立时实际缴纳的注册资金,扣除“知识产权出资”后,现金和实物出资部分一般不超过300万元人民币(属生物医药、集成电路设计等特殊领域的创业企业,一般不超过1000万元人民币);5、单一在孵企业使用的孵化场地面积,一般不大于500平方米;6、在孵企业从事研发、生产的主营项目(产品),应符合国家及上海市战略性新兴产业的发展导向,并符合国家及上海市节能减排标准;7、在孵企业开发的项目(产品,含服务),知识产权权属清晰,无纠纷;8、在孵企业团队具有开拓创新精神,对技术、市场、经营和管理有一定驾驭能力。留学生和大学生企业的团队主要管理者或技术带头人,由其本人担任。政策优惠本市经评定的科技企业孵化器可按照上海市及区县有关文件规定享受相关优惠政策的扶持。对引进符合本区产业导向科技企业的,按实际租用面积(每家企业不超过200平方米)给予不超过3年同期实际房租30%的出租补贴;对留驻于孵化器园区的创业企业,前3年给予同上标准的承租补贴。上海闵行区创业补贴政策01 一次性创业补贴1、申请条件:(1)在闵行区范围内注册登记的创业组织,自成立之日起实际经营满6个月。(2)安置一名及以上闵行区户籍的失业、协保和农村富余劳动力,与其签订一年以上劳动合同并按规定缴纳社会保险满六个月。2、补贴标准:给予创业者本人一次性创业补贴5000元。02 带动就业奖励1、申请条件:(1)在闵行区范围内登记注册、税基在闵行区的创业组织。(2)吸纳闵行区户籍的失业、协保和农村富余劳动力,与其签订一年以上劳动合同并按规定缴纳社会保险。2、补贴标准:按吸纳的闵行区户籍人数给予创业者本人每人每年1000元的奖励,**不超过10万元,补贴期限*长不超过三年。03 转制补贴1、申请条件:(1)在闵行区范围内登记注册的非正规就业劳动组织成功转制为服务(商贸)型个体工商户、小企业(工商注册),转制后稳定经营满6个月并交纳社保。(2)安置对象人数未减少。(3)经开业指导专家评估通过。2、补贴标准:给予业主一次性补贴10000元。(政府扶持项目非正规就业劳动组织转制的企业,不享受此项补贴)。04 小额贷款担保和贴息1、简介:为加大融资支持,改善融资环境,上海市人力资源和社会保障局发布了小额贷款担保政策,**申贷额度50万元,*长贷款期限三年。其中,15万元以下的贷款项目可免予个人担保,同时,根据创业组织在贷款期间吸纳本市失业、协保人员和农村富余劳动力的情况,并给予一定的贷款利息的补贴。按市级贷款政策享受贴息后,实际支付利息大于市开业贷款贴息额度的,可享受区级贷款利息政策,补贴额度补足至实际支付利息。2、适用对象:具有本市户籍,在法定劳动年龄段内,或者本市高校非上海生源毕业生毕业两年以内的,或持有《上海市居住证》且达到标准分值的劳动者,在本市注册的个体工商户、小企业、民办非企业、农民专业合作社、非正规就业劳动组织等小微创业组织可申请小额贷款担保。05 留学人员回沪开创企业资助1、简介:为积极吸引和鼓励海外留学人员来闵行区创办企业, 帮助初创期留学人员企业降低创业成本,制定留学回国人员创业政策。适用对象:留学回国人员回国未满5年,创办研发型、实体型企业未满3年,从事自主知识产权技术开发或者创办文化产业和社会事业领域的机构,且税务登记在本区。2、资助标准:(1)给予一次性启动扶持资金3万元;(2)申报企业(机构)科研项目获***立项的,由专项资金一次性资助20万元;(3)申报企业(机构)科研项目获省部(市)级立项的,由专项资金一次性资助10万元;(4)申报企业(机构)科研项目获地市级立项的,由专项资金一次性资助8万元;06 闵行区科技小巨人企业资助进一步推动科技中小企业的自主创新,提高企业核心竞争力,打造一大批具有国内外行业竞争优势的科技小巨人企业,促进地区经济增长,对被评为市科技小巨人企业和市科技小巨人培育企业的,闵行区财政根据市财政资助资金给予1:1匹配;对被评为闵行区科技小巨人培育企业的,区财政资助50万元,支持企业加强技术创新。同一企业相继获得市、区级科技小巨人(培育)企业称号,区财政按就高原则资助。适用对象:1、经市主管部门评为市科技小巨人企业和市科技小巨人培育企业;2、经区主管部门评为区科技小巨人培育企业。07 组织创业场地房租补贴1、简介:为进一步降低初创期的创业成本,加大创业场地房租补贴支持力度,市人力资源社会保障局出台初创期创业组织创业场地房租补贴政策,对初创期创业组织租赁符合条件的创业场地开展创业活动,并吸纳本市失业人员、协保人员和农村富余劳动力就业的,可给予一定额度的创业场地房租补贴。2、适用对象:具有本市户籍的劳动者、或本市高校非上海生源毕业生毕业两年以内在本市注册登记18个月以内的小企业、个体工商户、农民专业合作社、民办非企业单位等创业组织(不包括劳务派遣公司以及非正规就业劳动组织),注册地与经营地在同一区县内。3、补贴标准:创业组织吸纳本市户籍劳动者,签订一年以上劳动合同并缴纳社会保险的,给予创业组织每人每年**2800元的补贴,其年度房租补贴额不超过创业组织实际支付的房租额,创业组织*长可享受三年时间。08 企业吸纳就业税收优惠政策1、简介:对商贸企业、服务型企业(除广告业、房屋中介、典当、桑拿、按摩、氧吧外)、劳动就业服务企业中的加工型企业和街道社区具有加工性质的小型企业实体,在新增加的岗位中,当年新招用持《就业失业登记证》(注明“企业吸纳税收政策”)人员,与其签订1年以上期限劳动合同并依法缴纳社会保险费的,经人力资源和社会保障部门核定和主管税务机关审核,在3年内按实际招用人数予以定额依次扣减营业税、城市维护建设税、教育费附加和企业所得税优惠。定额标准为每人每年4000元的国家规定额度上下浮动20%范围内。2、适用对象:商贸企业、服务型企业(除广告业、房屋中介、典当、桑拿、按摩、氧吧外)、劳动就业服务企业中的加工型企业和街道社区具有加工性质的小型企业实体。09 失业人员从事个体经营1、简介:对持《就业失业登记证》(注明“自主创业税收政策”或附着《高校毕业生自主创业证》)人员从事个体经营(除建筑业、娱乐业以及销售不动产、转让土地使用权、广告业、房屋中介、桑拿、按摩、网吧、氧吧外)的,在3年内按每户每年8000元为限额依次扣减其当年实际应缴纳的营业税、城市维护建设税、教育费附加和个人所得税。2、适用对象:(1)在人力资源和社会保障部门公共就业服务机构登记失业半年以上的人员(2)零就业家庭、享受城市居民**生活保障家庭劳动年龄内的登记失业人员(3)毕业年度内高校毕业生。高校毕业生是指实施高等学历教育的普通高等学校、成人高等学校毕业的学生。普润注册公司专业疑问称号注册,特殊答应操持,加急注册3天完成,上海注册公司、上海内资公司注册、自贸区注册、三类医疗器械公司注册、食品公司注册、酒类注册公司、化工风险品注册、税务代理筹划等一站式效劳www.shpurun.com!
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    2017/04

    人们生活质量的提高,对于医疗器械的依赖越来越大。医疗器械是中国医疗行业快速发展的结果,而在上海注册医疗器械公司,首先要确定公司办几类医疗器械产品经营,经营不同的医疗器械类别对相应的人员和场地要求也有差别,**提前知晓需要办理上海医疗器械经营许可证类别,这样我们会根据客户的需要,配合客户提供适合办理上海医疗器械经营许可证场地,这些都是办理上海医疗器械经营许可证过程中非常重要的。那么上海医疗器械公司经营学科组制度目录怎样编写呢?普润小编在上海注册医疗器械公司代理行业多年,整理出符合药监局规定的医疗器械企业管理制度目录上海医疗器械公司注册质量管理制度目录(一)质量管理机构或者质量管理人员的职责(第1-3页)(二)质量管理的规定(第4-8页)1、质量管理操作规程:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操作规程;  2、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定;(三)首营审核的规定(第9页)(四)采购、收货、验收的规定(第10-11页)(五)库房贮存、出入库、运输管理的规定(第12-15页)(六)销售和售后服务的规定(第16页)(七)不合格医疗器械管理的规定(第17页)(八)医疗器械退、换货的规定(第18页)(九)医疗器械不良事件监测和报告规定(第19页)(十)医疗器械召回规定(第20页)(十一)设施设备维护及验证和校准的规定(第21页)(十二)卫生和人员健康状况的规定(第22页)(十三)质量管理培训及考核的规定(第23页)(十四)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定)(第24页)(十五)经营第三类医疗器械企业需制定计算机信息管理系统管理的规定(第25-26页)(十六)医疗器械追踪溯源的规定(第27-28页)(十七)质量管理制度执行情况考核的规定(第29页)(十八)第三类医疗器械经营企业质量管理自查制度(第30-31页) 普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构,在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可,场地有我公司提供,资料有我公司全套提供,客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务,想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/,网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料,以及国家对医疗器械经营者的要求,或拨打免费服务热线咨询:400-9623-868。上海医疗器械公司注册案例:
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    2017/04

    没有上海医疗器械经营许可证,擅自经营医疗器械,目前上海市奉贤区市场监督管理局对辖区的上海视互商贸有限公司擅自经营医疗器械,处罚如下:上海食品药品监督管理局发布沪食药监(奉)罚处字[2017]第2220170015号行政处罚决定书显示,上海视互力商贸有限公司违反规定被上海市奉贤区市场监督管理局没收违法所得140587元。  沪食药监(奉)罚处字[2017]第2220170015号行政处罚决定书显示,上海视互力商贸有限公司未取得《医疗器械经营许可证》擅自在上海市奉贤区百齐路588号第1F层G41-1F-0-53从事第三类医疗器械经营。   上海市奉贤区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第(三)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条对上海视互力商贸有限公司作出没收违法所得140587元的行政处罚。作出处罚的决定日期 2017年03月27日。在此普润注册公司特别提醒,在没办理好上海医疗器械经营许可证切勿经营。
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    2017/03

    上海公司注册流程:1、签署代理合同,预付定金。依据注册区域和行业,注册费用会有所不同,我们会在注册前详细与您洽谈,拟定协议,单方确认好之后,预付定金,我们开端爲您正式操作,可以经过面签或网签方式操作,我公司也可爲您提供上门签约效劳!2、预备注册公司材料次要包括:公司称号、股东信息、注册资本、注册地址、运营范围、董事监事经理、法定代表人信息等。3、公司称号核准(1)工夫:5个任务日(2)请求:普润专员会把您的称号提交到工商局审核。(3)后果:核名经过普润专员去工商局现场拿到《核名单》。假如核名未经过,会电话告诉您,提供称号我们会再次爲您核名。4.相关前置审批依据前置审批部门要求提供相应资料,无需此步骤的企业间接操持下一步。5、网上预申a) 工夫:3—5个任务日b) 请求:在称号核准经过后,普润会爲您提交网上预请求。c) 后果:网上预审经过,下载材料文件并签字,然后预定去工商局提交资料。假如预审未经过,普润专员会告诉您修正材料,重新提交。上海目前一般区域还是需求先做预审,然后再递交工商资料的。6、提交工商设立请求资料(1)工夫:5—7个任务日(2)请求:将网申经过后的表格打印、签字后,将一切资料寄送给效劳专员,普润专员会爲你提交到工商局大厅。(3)后果:提交成功,拿到受理告诉书。7、支付执照(1)工夫:5——7个任务日(2)请求:普润专员凭受理告诉书去工商局支付营业执照。(3)后果:取到营业执照,上海执行三证合一,无需再操持机构代码证和税务证。8、刻章(1) 工夫:2个任务日办完了以上事项后,您的公司就注册终了了,我们会电话告诉您,也可以经过快递寄给你。普润注册公司专业疑问称号注册,特殊答应操持,加急注册3天完成,上海注册公司、上海内资公司注册、自贸区注册、三类医疗器械公司注册、食品公司注册、酒类注册公司、化工风险品注册、税务代理筹划等一站式效劳www.shpurun.com!
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    2017/03

      据总局有关司局负责同志介绍,新版全国小微企业名录系统是总局按照《国务院关于扶持小型微型企业健康发展的意见》(国发〔2014〕52号),在国家发改委、财政部、工信部、人社部等有关部门的配合下共同建立的小微企业信用信息共享平台,也是总局与各省上下协同联动建设的一体化应用系统。该系统建设以实现部门间、地区间的共建、共管、共用为*终目标。共建,即系统功能模块严格按照总局制定的统一标准规范,采用总局和地方共建、灵活自选的建设模式;共管,指总局和地方共同管理和维护系统的正常运转;共用,指系统既是为全国小微企业提供服务的统一信息数据平台,也是开展小微企业相关信息交流和数据分析应用的一体化工作平台。  “小微企业名录系统的上线运行,并不意味着系统建设任务的完成。”总局有关司局负责同志强调。系统建设好不好,关键在于应用,重点在于运行维护。总局明确要求,各地工商和市场监管部门加强对小微企业名录的大力宣传,努力扩大知晓度,提高使用率;业务部门和信息化管理部门加强协调,建立分工协作、保障系统运行的制度机制,以小微企业名录建设为契机,将相关政府部门的扶持小微企业政策与工商的企业信用信息有机结合起来,形成服务小微企业的合力。  另据悉,为客观反映各地区各部门加大扶持小微企业发展力度,交流先进做法和经验,总局将针对各地小微企业名录协调协作机制建设、跨部门数据整合、信息开放共享、扶持政策录入、网站访问数量等情况进行季度通报,促进各地工商和市场监管部门相关工作开展。 目前普润企业登记代理推出了0元注册上海公司,注册地选择我们合作的奉贤、浦东、宝山、金山经济园区:签订一年代理记账协议,0元办理公司;签一年财务代理协议,并付清一年费用,加送2个月财务代理,再送价值350元礼品一份!的优惠活动,非常受欢迎。注册公司、财务代理客户量节节攀升。更多活动请登录:www.shpurun.com