就目前在中国注册医疗器械公司的问题上,普润小编特意列出江苏南京市和上海市,在注册医疗器械公司上面的差别,同为中国较发达长三角地区,在注册医疗器械公司方面有什么要求?对办理医疗器械经营许可证所需场地面积、人员配备、材料提供等有什么不同?
南京注册医疗器械公司
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人员配备:法人没有学历要求,质量负责人要求本科以上医学相关专业毕业,质量管理员要求专科以上医学相关专业毕业 |
人员配备:法人要学历证明,但在上海注册医疗器械公司法人要的学历没要求,不管你是初中生、高中生都可以,其他跟南京一样 |
材料配置:所提供日后经营产品的证明文件就可以了,同时厂家出一份授权书,强调每个产品大类只要提供一种齐全的就可以了 |
材料配置:基本一样 |
实地注册医疗器械公司:要求100平以上,而且不含国家重点监管产品,如涉及到国家重点监管,面积不少于300平米 |
实地注册医疗器械公司:50平米商用的场地即可,不能包含国家重点监管产品和诊断试剂 |
虚拟注册:南京没有虚拟注册这个项目 |
虚拟注册:上海经济园区可以提供注册地址,要收一点的场地费,但相对于自己要租场地, 经济园区的场地费可以忽略不计。 |
南京注册周期在3个月左右 |
上海实地注册时间在3.5个月 经济园区注册在4个月 |
南京注册没有返税,不管是怎样的注册方式 |
上海实地注册没有返税 经济园区注册有较高的返税 |
日后管理严格,每年要年审,随时抽查 |
管理较松,如果注册在园区,就更加宽泛,园区通道,只要客户不涉及到投诉之类,药监局不会抽查 |
需要自己维护企业,都需要自己亲力亲为 |
上海园区代为客户服务,可提供注册一条龙服务,代理记账,商标等都可以园区代为服务,园区统一服务 |
所以办医疗器械经营许可证的材料,都需要自己准备 |
办理上海医疗器械经营许可证,材料都有我公司准备,你只需提供人员、材料即可 |
南京注册上海医疗器械公司没有已上海抬头的企业形象好 |
上海是国际大都市,拥有**的市场,城市形象,名气好 |
上海普润注册公司,在上海每年为几百家企业成功申请医疗器械经营许可证,在上海我们每年申请成功的数量第一,我们有专人长期跟药监部门保持良好的沟通通道,我们提供的场地也是得到药监部门的肯定。办理速度在得到药监部门的肯定后我们是*快的。
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