医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
上海医疗器械经营许可证申请目录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
上海医疗器械经营企业税收扶持
医疗器械经营企业的税负通常都比较高,现在企业可以选择普润注册公司设立在有医疗产业扶持政策的经济园区,享受经济园区产业扶持政策。营业税扶持实缴30%;增值税扶持实缴6%;企业所得税扶持实缴10%
随着医疗器械需求的增多,上海医疗器械经营企业的数量在迅猛增长。为了保障医疗器械行业的健康发展,注册上海医疗器械公司越来越多,需要获得上海食品药品监督管理局发放的上海医疗器械经营企业许可证。
在上海注册医疗器械公司选普润,专业、高效的服务医疗器械企业,每年上海医疗器械检查,我公司派专人指导,在上海注册医疗器械公司普润提供专业的注册场地,包通过,包维护。
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