上海医疗器械经营许可证是可以向全国各地销售医疗器械的。

上海注册医疗器械公司需以下材料：

一、       提供资料

1.    法人、企业负责人、质量负责人，质量员、验收员的学历证书复印件、身份证复印件（正反面在A4一张面上）、简历。（所有证件一定要原件的复印件、扫描、拍照打印药监不收）

注：质量人员应具有相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业）

质量负责人应具有大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理经验

质量员应具有中专以上学历

2.    供货商医疗器械经营或生产许可证、营业执照、组织机构代码证、敲公章、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表及附页敲公章、产品销售意向书或授权书（原件红章，授权时间为6个月以上）。

注:1、进口产品请看注册证代理人一览，不管是几道授权，原始授权是有代理人公司授出

 2、授权公司的营业执照、医疗器械许可证、注册证有效期一定要有6个月以上的有效期

 3、除营业执照缩印为A4大小外，其它证明文件均应提供1：1大小清晰复印件（是原件复印件、而非扫描件、照片、传真件）

4、每个类别产品注册证、注册登记表及附页各提供两份，需要敲上家公章。

二、主要人员安排

 岗位

 姓名

 身份证号

 学历

 说明

 要求

 企业负责人

 张三

 310**********

 不要求专业，**能提供学历证明，不能提供学历证明的，要提供户口本复印件，户主及本人页

 可以是法人兼职

 熟知医疗器械政策法规

 需要体检报告或健康证

 质量负责人

 李四

 310**********

 大专以上医学相关专业（详见上方要求）

 可以兼计算机管理员

 三年以上医疗器械经营质量管理经验

 需要体检报告或健康证

 质量员

 王五

 310**********

 医学相关专业（详见上方要求）

 可以兼售后

 需要体检报告或健康证

 验收员

 曹六

 310**********

 不要求专业，**能提供学历证明

 可以兼仓管

 需要体检报告或健康证

三、特殊医疗器械类别人员要求

 从事经营类别

 相关人员

 任职条件

 体外诊断试剂

 1、质量管理人员

 2、验收和售后人员

 1、主治检验师或检验学大学以上

 2、检验师或检验学中专以上

 植入类、介入类

 经营人员

 带有医学专业大专以上，经厂方培训

 角膜接触镜验配

 验配人员

 中级以上验光员资质或从事眼科初级以上医师职称

 助听器验配

 验配人员

 听力学专业大专以上学历或耳科初级以上医师职称

医疗器械经营管理手册

   一、业务知识

   1、经营医疗器械须遵循哪些法规规章？

   经营医疗器械须遵循的法规规章主要有：

   ①《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》；

   ②《医疗器械监督管理条例》；

   ③《医疗器械经营监督管理办法》；

   ④《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》；

   ⑤《医疗器械分类规则》、《医疗器械分类目录》；

   ⑥《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》；

   ⑦《医疗器械召回管理办法》；

   ⑧《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；

   ⑨《互联网药品信息服务管理办法》；

   ⑩《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等。

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