上海医疗器械经营许可证须知，上海医疗器械经营许可证年检材料有哪些？

上海注册医疗器械公司有两种，一种是客户自己有实际地址办理上海医疗器械经营许可证，还有一种是在我们的经济园区办理上海医疗器械经营许可证，两种从上海医疗器械公司注册，到上海医疗器械经营许可证的年检都有细微的差别，下面有普润注册公司小编详细说明一下在园区办理好的上海医疗器械经营许可证年检必要的材料：

上海医疗器械经营许可证在园区办理需携证件到所：

1、  本公司《医疗器械经营企业许可证》正副本及营业执照

2、  当年度公司财务账本、财务凭证

3、  医疗器械产品供应商资质（三证+许可证）

4、  产品资质（检验报告、注册证书）

5、  购销合同、购销记录、验收记录等。 （备案凭证）

6、  公章

7、  质量人员培训证书

8、（有冷库的需现场看）

填：医疗器械经营企业日常监督检查表

网上填：第三类追溯   自查表

 检查要点：

•         1、是否依据许可证核准(备案凭证)内容经营？

•         2、购销行为是否合法？

•         3、产品是否合法？

擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房（许可事项变更）

查看资料：

•         1、（超范围）许可证核准的经营范围与实际经营的产品（注册证）进行比对

•         2、经营场所、库房地址等擅自变更得有确凿证据

•         核对进货查验记录，是否包括：

•         （一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；

•         （二）医疗器械的生产批号、有效期、购进/销售日期；（三）生产企业的名称；

•         （四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；

•         （五）相关许可证明文件编号等。

 2-3no 当场第三类追溯录入，自查报告上传

普润企业登记代理，全方位服务医疗器械创业者，在孵化上海医疗器械公司注册的道路上，普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中，在奉贤南桥经济园区和金山康城经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用，我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司，可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类，普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中，每三家就有一家是普润企业登记代理注册的，我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同，外地经营医疗器械企业赞许的情况下，我们没有骄傲，在准备踏入2016年的时候，公司管理层决定，从2016年1月开始，注册上海医疗器械公司（不含诊断试剂）价格在19000元，送代理记账三个月的巨大优惠，回馈上海客户，如果你想、或准备注册上海医疗器械公司在流程，税收等方面不明白，请致电普润，我们免费为你答疑所惑。

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