上海*新医疗器械企业追溯系统、不良事件操作指南 祝企创业是国内外医疗企业设立注册登记优秀的代理机构。主要从事代理医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更、年检,并为企业成立后的工商，税务，银行等事项提供一条龙服务。祝企创业也是为各类医疗企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、商标注册等专业化服务机构。公司拥有从事十多年企业登记代理的工作人员，也有多位从事会计工作多年的财会人员，公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通，能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、工商法规方面的*新信息咨询服务。 公司的服务宗旨就是"专业服务、诚信可靠，帮助企业走向成功，为客户保密，以诚纳客。" 常年代理业务 1、代理医疗器械公司注册登记； 2、代理医疗器械经营许可证办理; 3、代理医疗器械生产许可证办理； 4、代理工商、税务登记的变更及注销手续; 5、代理医疗器械公司财务申报等； 6、代理医疗器械公司品牌注册； 7、代理医疗器械公司年报公示及抽查年检等业务。 公司网址http://www.shpurun.com/product/2152940/

上海三类医疗器械公司什么时间做自查报告？根据《医疗器械监督管理条例》有相关条文规定，经营第三类医疗器械产品的经营企业必须在每年的1月31日之前上报上一年度自查报告。 上海三类医疗器械公司自查报告怎么做？1、  三类医疗器械经营企业登陆：http://zssb.smda.gov.cn，**登陆需要注册用户名，填写公司名称，上海医疗器械经营许可证号等信息，注册账号。账号注册成功后登陆，第一步维护公司基本信息，包含人员信息（企业负责人、质量负责人、质量机构负责人等），市场监督管理所信息，企业联系方式，经营范围等。2、  录入上一年度医疗器械销售金额，其中进口、国产医疗器械产品分别占比多少？3、  阐述上一年医疗器械企业变更、检查、整改情况说明。4、  下载自查报告，敲章签字表扫描上传，同时上传上海医疗器械经营许可证、营业执照、上海第二类医疗器械备案凭证。全部上传成功，自查报告等于全部完成，提交以后市场监督挂理所会审核材料，审核通过就全部完成，不通过需要登录自查报告系统查询审核不通过原因，老师会标明那些内容需要修改从新提交。 上海医疗器械服务中心再次特别提醒，每年1月1日-1月31日是自查报告提交时间，切勿延迟提交，祝企专业从事医疗器械公司注册、变更，上海医疗器械经营许可证新办、变更、延续、注销、维护，上海第二类医疗器械备案凭证新办、变更、注销等。 祝企创业官网：www.shpurun.com  

代办医疗器械公司注册需要质量否决权制度吗？目前注册医疗器械公司对于管理制度这块，都是企业自主编写完成的，但有的医疗器械企业对于制度编写不知道如何下手，编写好制度又怕药监局老师审核不通，祝企小编从事上海代办医疗器械公司注册多年，从医疗器械16项管理制度的编写，到18项医疗器械管理制度的编写都有一套经验，比如这项质量人员否决权制度，就能达到药监局要求。质量否决制度1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。2、质量否决内容：①、产品质量方面，对产品采购进货的选择，首营品种审核，到货检查验收入库储存，养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题，采取不同的方式方法，予以相应的否决。②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。3、否决依据：①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。③、国家药品督管理局有关文件规定等。④、企业制定的质量管理制度。4、否决职能：产品质量的否决职能由质管部行使，服务质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资源部共同行使。注册医疗器械公司有什么问题，请立即联系我们4009-623-868 祝企集团www.shpurun.com我们会第一时间派人帮您处理，解决您的任何疑难问题！

  祝企创业是国内外医疗企业设立注册登记优秀的代理机构。主要从事代理医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更、年检,并为企业成立后的工商，税务，银行等事项提供一条龙服务。祝企创业也是为各类医疗企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、商标注册等专业化服务机构。公司拥有从事十多年企业登记代理的工作人员，也有多位从事会计工作多年的财会人员，公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通，能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、工商法规方面的*新信息咨询服务。  公司的服务宗旨就是"专业**、诚信可靠，帮助企业走向成功，为客户保密，以诚纳客。" 常年代理业务  1、代理医疗器械公司注册登记；  2、代理医疗器械经营许可证办理; 3、代理医疗器械生产许可证办理；  4、代理工商、税务登记的变更及注销手续; 5、代理医疗器械公司财务申报等；  6、代理医疗器械公司品牌注册；  7、代理医疗器械公司年报公示及抽查年检等业务。  公司网址www.shpurun.com

上海医疗器械经营许可证（实地）价格说明代办事项价格说明时间备注执照变更或新办1500没有医疗器械销售经营范围，需变更在可办理许可证7-10工作日需要执照正副本原件代办上海医疗器械经营许可证15000人员+场地+注册证及授权40个工作日企业负责人、质量质量管理人需办理健康证人员挂靠15000/每人/每年药监局看场地到场核查7个工作日企业负责人、质量质量管理人需带原件到场以上价格仅供参考，实际已合同签订价格为准上海医疗器械经营许可证办理需要有一定的资质，所以在上海注册医疗器械公司之前，要确定好自己有没有资质满足药监局要求，来办理上海医疗器械经营许可证。普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构，在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可，场地有我公司提供，资料有我公司全套提供，客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务，目前在上海注册医疗器械公司中，普润提供的注册场地，每年没有任何费用，打包价24000元，省事、省心、省力。想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/，网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料，以及国家对医疗器械经营者的要求，或拨打免费服务热线咨询：400-9623-868。

医疗行业也是一个优质的行业，但是国家对此管理是比较严格的，这是个属于特殊行业的领域了，是需要办理医疗器械经营许可证的，普润小编就和大家一起来看看上海医疗器械公司注册的相关内容吧。首先一个我们要准备的就是公司的名字，就像我们在网上注册一样都会有属于自己的一个用户名，不过为了保险起见，给出的名字要在10个以上，这样的话在审查的时候如果出现重名的话，就可以及时替换。而且取名字也是非常有讲究的，既要简单明了又要独具特色。这样客潜在客户在看到公司名字的时候才有合作的倾向。依据我公司注册上海医疗器械公司的阅历，整个注册上海医疗器械公司流程您需准备以下几个方面的问题：上海注册医疗器械公司流程依次为：查名（判定公司名字）→办理三证合一（营业执照）→刻章→办理医疗器械企业经营许可证（需要查勘场地）→银行开设基本户→处置税种核定→交接。注：如果同时经营二类医疗器械，必须要办理上海第二类医疗器械备案凭证。一：办理上海医疗器械经营许可证所需材料：1.欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都是需要拿到相应产品注册证的复印件。2、从代理商拿货要提供《医疗器械经营许可证》。是厂商直接供货的要提供《生产经营许可证》同时“三证合一”正本复印件。3、 需提供，代理商或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板，客户可以随意提供。总代是需提供证明代理经销此产品的证明文件。4、以上所有复印件都是需要加盖对方公司的红色公章。二、办理医疗器械经营许可证人员要求：1、公司法人：清晰正反面身份证复印件并无学历要求；2、质量负责人：清晰正反面身份证复印件；三类要求大专以上医学相关专业毕业。（中医不行）、毕业证、简历；3、质量管理员：清晰正反面身份证复印件；三类要求大专以上医学相关专业毕业。（中医不行）、毕业证、简历；4、验收员：清晰正反面身份证复印件；没有专业要求，但要求有毕业证、简历； 宝山城市工业园可提供注册上海医疗器械公司场地，终身免收管理费。增值税返客户实缴的10%。三号线地铁直通园区，交通方便，日后办理工商、税务都比较方便。　 相对来说宝山城市工业园注册医疗器械公司的话程序会比较简单，宝山城市工业园政府通道办理，绿色通道一般全套下来3个月全部办理完成。国家对医疗器械行业管理的还是比较严格的，但是这也是一个利润相当高的行业，有相关条件的可以注册一个，有疑问可以直接咨询普润的客服人员哦！ 上海注册公司：http://www.shpurun.com/浦西总部地址：上海市徐汇区中山西路1919号北科大厦B座311-313室 

上海医疗器械公司注册注意事项上海注册医疗器械公司对企业有相关要求，药监局会审核公司相关资质，包含对医疗器械质量管理人员的审查，有的客户觉得资料齐全就没有问题了，殊不知在审查过程中，质量人员现场回答也是很有讲究的，普润注册公司对长久以来药监老师关切的问题做一个汇总，哪些问题质量人员和企业负责人必须要知道的，如何应答做一个简要的汇总:问题一：新成立医疗器械公司主要经营那些产品？回答：提前要熟知提供的上家资质公司名称、分类信息。问题二：质量管理员上家单位是？回答：提供简历一定要悉知，简历上的内容要知道问题三：公司质量人员是全职吗？回答：这个时候一定要回答是全职，很多客户会说在那里那里上班，只是在这个公司担任兼职，这个回答老师直接把你枪毙掉，不会在继续审查。问题四：新注册上海医疗器械公司年销售额多少？回答：一般我们建议客户往大的说，一般建议客户说1000万以上。普润企业登记代理，全方位服务医疗器械创业者，在孵化上海医疗器械公司的道路上，普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中，在奉贤奉城经济园区和宝山城市工业园开辟了5000多平米的商业场地供客户注册之用，我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司，可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类，普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中，每三家就有一家是普润企业登记代理注册的，我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同，外地经营医疗器械企业赞许的情况下，我们没有骄傲，在准备踏入2018 年，公司管理层决定，从2017年10月开始，注册上海医疗器械公司（不含诊断试剂）价格在19000元，送代理记账三个月的巨大优惠，回馈上海客户，如果你想、或准备注册上海医疗器械公司在流程，税收等方面不明白，请致电普润，我们免费为你答疑所惑。普润（香港）国际商务 会计集团公司普润企业登记代理（上海）有限公司上海注册公司：http://www.shpurun.com/浦西总部地址：上海市徐汇区中山西路1919号北科大厦B座311-313室

上海代办医疗器械公司注册费用分几块？上海代办医疗器械公司注册大致分为以下几块费用： 一、上海医疗器械公司注册场地费，分以下几种不同大小的场地（客户自己有此项不收费）注册经营一类医疗器械公司，园区直接提供，不收费注册二类医疗器械公司（不含诊断试剂），园区提供45平米场地，收费9000元注册二类医疗器械公司（含诊断试剂），园区提供160平米场地，加20立方冷库，收费75000元注册三类医疗器械公司（不含诊断试剂、不含一次性无菌产品），园区提供45平米场地，收费9000元注册三类医疗器械公司（不含诊断试剂、含一次性无菌产品），园区提供130平米场地，收费26000元注册三类医疗器械公司（含诊断试剂、不一次性无菌产品），园区提供160平米，加20立方冷库，收费75000元二、服务费1、注册一类医疗器械公司服务费：500元（含一证三章）2、注册二类医疗器械公司服务费：3000元（含一证三章、上海第二类医疗器械备案凭证）3、注册三类医疗器械公司服务费：10000元（含一证三章、上海医疗器械经营许可证）三、软件费上海注册三类医疗器械公司必须配备医疗器械管理软件，目前我公司所配套的软件费用：3000元，三类医疗器械管理软件必须符合以下要求：计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序**地运行。四、核定税种费用：1、金税盘：4802、办税员卡：100元3、报税u棒：50元以上价格是整个注册上海医疗器械公司全流程价格，现在很多网上打出5000元注册上海医疗器械公司，免费提供场地，相比这些价格客户要慎重，毕竟天下没有免费的午餐。普润企业登记代理，全方位服务医疗器械创业者，在孵化上海医疗器械公司的道路上，普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中，在奉贤奉城经济园区和宝山城市工业园开辟了5000多平米的商业场地供客户注册之用，我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司，可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类，普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中，每三家就有一家是普润企业登记代理注册的，我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同，外地经营医疗器械企业赞许的情况下，我们没有骄傲，在准备踏入2018 年，公司管理层决定，从2017年10月开始，注册上海医疗器械公司（不含诊断试剂）价格在19000元，送代理记账三个月的巨大优惠，回馈上海客户，如果你想、或准备注册上海医疗器械公司在流程，税收等方面不明白，请致电普润，我们免费为你答疑所惑。普润（香港）国际商务 会计集团公司普润企业登记代理（上海）有限公司上海注册公司：http://www.shpurun.com/浦西总部地址：上海市徐汇区中山西路1919号北科大厦B座311-313室