上海医疗器械经营许可证含诊断试剂好办吗?
2016-10-14
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问:上海医疗器械经营许可证经营范围包含诊断试剂吗?

答:可以的,但上海医疗器械经营许可证要含诊断试剂,对场地有很高的要求,包含经营面积100平米,仓库面积60平米,还需要20立方的冷库。质量负责人要求也比较高,需要医学检验学中级职称或主管检验师。

问:上海医疗器械经营许可证经营范围含诊断试剂要多少钱?

答:这个代办费用多少还要从两个方面来说,第一如果客户自己有地址有冷库,我们普润注册公司代办费用是18000元。如果客户没有地址和冷库,需要我们提供的话,这个办理上海医疗器械经营许可证价格就比较高,一般现在我们在金山园区提供地址费用上海50000元,20立方的冷库造价在40000元,代办费用在10000元,合计有我们提供场地加冷库费用在100000元。

问:上海医疗器械经营许可证现在有效期几年?

答:现在我们办理上海医疗器械经营许可证有效期为五年。

问:上海医疗器械许可证需要年检吗?

答:不需要,现在医疗器械经营企业只要每年在1月底提供自查报告并上传、和上海食品药品监督管理局追溯系统填写相关经营资料即可。


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1、代理医疗器械公司注册登记;

2、代理医疗器械经营许可证办理;

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