经常会听到客户抱怨在办理医疗器械经营许可证遇到这种问题，资料不知道从哪里入手，准备的资料送到药监窗口常常被退回N次，反反复复的来回折腾，那么在注册医疗器械公司应该从哪里入手，怎样才能一次完整的准备好注册上海医疗器械公司的材料呢？在注册上海医疗器械公司的时候可能会遇到一些问题，这些问题会影响到注册公司的进度。比如办理相关证明材料等。普润注册公司根据办理上海医疗器械经营许可证多年的经验,整理出注册上海医疗器械公司全套需要的资料，其中包含上海医疗器械经营许可证的重点资料：

一、       提供资料

1.    法人、企业负责人、质量负责人，质量员、验收员的学历证书复印件、身份证复印件（正反面在A4一张面上）、简历。（所有证件一定要原件的复印件、扫描、拍照打印药监不收）

注：质量人员应具有相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业）

质量负责人应具有大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理经验

质量员应具有中专以上学历

2.    供货商医疗器械经营或生产许可证、营业执照、组织机构代码证、敲公章、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表及附页敲公章、产品销售意向书或授权书（原件红章，授权时间为6个月以上）。

注:1、进口产品请看注册证代理人一览，不管是几道授权，原始授权是有代理人公司授出

  2、授权公司的营业执照、医疗器械许可证、注册证有效期一定要有6个月以上的有效期

  3、除营业执照缩印为A4大小外，其它证明文件均应提供1：1大小清晰复印件（是原件复印件、而非扫描件、照片、传真件）

4、每个类别产品注册证、注册登记表及附页各提供两份，需要敲上家公章。

二、主要人员安排

三、特殊医疗器械类别人员要求

　　所谓医疗器械也就是适合人体的医疗设备，包括硬件、软件等各各方面，而目前国家将医疗器械分为三个种类，加以区分：一类医疗器械：只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性;二类医疗器械：相对于一类要更加控制管理的医疗器械;三类医疗器械：需要植入人体来维持生命的医疗器械，对于人体有一定的风险，安全和有效性方面必须严格把控。

在申请上海医疗器械经营许可证时一定要严谨细致对待，并按照有关规定提交申请材料。如果客户对相关需要准备的材料不了解，可找一家有实力的上海医疗器械公司注册代理来完成，这样在时效性、准确度上有很好的保障。其他需要客户注意的申请人需要在提交的复印件上面签名盖章并写清楚日期，等同于原件，不管是客户自己申请还是找代理申请，这次资料都是需要准备的。如果提交的是被翻译的材料，还需要再提供材料的原文。

普润企业登记代理，全方位服务医疗器械创业者，在孵化上海医疗器械公司的道路上，普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中，在奉贤南桥经济园区和金山康城经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用，我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司，可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类，普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中，每三家就有一家是普润企业登记代理注册的，我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同，外地经营医疗器械企业赞许的情况下，我们没有骄傲，在准备踏入2016年的时候，公司管理层决定，从2016年1月开始，注册上海医疗器械公司（不含诊断试剂）价格在19000元，送代理记账三个月的巨大优惠，回馈上海客户，如果你想、或准备注册上海医疗器械公司在流程，税收等方面不明白，请致电普润，我们免费为你答疑所惑。

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